NIOSH
普瑞作为一家一站式医疗器械认证服务商,专注于为医疗器械生产厂家提供全球性的认证服务。我们不仅可以提供FDA、CE、NIOSH等多个国家和地区的认证服务,还能提供MDR/IVDR/PPE、NMPA、MDEL/MDL、ANVISA、TGA等全球优质认证,覆盖体外诊断产品、有源/无源医疗器械、医疗软件AI等产品。我们致力于将中国医疗器械企业打造为具有全球竞争力的品牌,让国际市场认可中国制造。
医疗器械认证需要关注的细节很多,包括FDA、CE等认证机构,不同产品的认证标准,如NIOSH、510K、POCT、CT等,还有新的MDR、IVDR认证标准。在此,我们致力于帮助医疗器械企业解决跨国认证的问题,提供全面一站式的认证服务。
CMEF是一场国际医疗器械博览会,吸引了世界各地的医疗器械企业前来参展。普瑞纯证是一家拥有FDA、CE、NIOSH等官方认证的企业,专业为国内企业提供医疗器械认证服务,并已扩展至美国、欧洲、巴西、澳洲、韩国等多个国家。此外,他们独立开发的智能合规平台也将于展会上全面亮相,让人期待不已。
普瑞纯正(PureVison)是一家专注于医疗器械认证和合规代理服务的公司,提供美国FDA、加拿大MDEL、欧盟CE等多个国家地区食品药品出口认证和合规代理服务,其中包括510K、NIOSH、ASTM F2100、生物兼容性测试等认证证书,同时还是欧洲MDR授权代表,拥有BSI module B + C2 + D证书等优质服务。