快速抗原检测
FDA发布新规则，将逐步淘汰当前对实验室开发检测（LDT）的监管方式，以确保其安全性和有效性，包含四个阶段实施。
普瑞纯证发布2023年医疗器械出海指数榜单，前三名企业为深圳迈瑞、上海联影、英科医疗。该榜单衡量国内医械企业国际竞争力，助力企业出海布局。
“2024医疗器械出海大会”在广州落幕，大会聚焦中国医疗器械全球化路径，探讨出海趋势、策略，助力企业解锁全球海外市场。
近年来，医疗器械行业面临着前所未有的挑战，国内市场竞争白热化，技术革新日新月异，而海外市场则提供了巨大的发展
安全出行全球指南：确保每一次旅行都安心无忧！近期，医疗设备行业发生的一起悲剧性事件——两位医疗技术公司高管在
一：航海看指南，出海看指数2024医疗器械出海大会第一弹出圈走出“认知壁垒” 医疗器
普瑞纯证在2022和2023年分别发布了中国医疗器械企业出海指数榜单，揭示了国内医疗器械企业在海外市场的布局和竞争力。迈瑞、微创等龙头企业表现突出，显示了中国医疗器械出海的强劲趋势。榜单为企业国际化战略提供了重要参考。2024年榜单即将发布，期待更多企业参与和关注。
医疗器械出海需关注全球法规动态，GRIP智能平台助您掌握。FDA发布丙肝测试突破、临床试验多样性指引和呼吸机召回紧急更新。Pure Global普瑞纯证提供专业出海保证和GRIP平台免费试用，助您应对海外市场挑战。
Pure Global协助IVD企业递交HPV PCR试剂盒的上市前申请，通过与FDA审查小组交流和临床试验，确保产品符合法规要求并提供高效临床实验服务。此举旨在提高HPV感染及相关疾病的认识，评估治疗方法，为患者提供更好的预防和治疗选择，推动新疫苗、筛查和治疗方法的发展。Pure Global拥有全球合作实验室和自营实验室，致力于为客户提供专业、可靠的解决方案。
FDA近期有大动作，包括首个即时护理丙肝测试上市、发布临床试验多样性行动计划指导，以及紧急更新ZOLL 731型呼吸机操作指南。Pure Global普瑞纯证提供GRIP全球法规智能平台，可实时了解全球医疗资讯和法规动态，助您掌握市场先机。
