临床评价
普瑞纯证CEO孟竹受聘为中国医学装备协会国际合作工作委员会副主任委员，将助力国内外医学装备行业交流与合作，推动中国医学装备国际化发展。普瑞纯证专注于医疗科技出海，已获两轮过亿融资，拥有全球资源丰富和强大跨境实力。
FDA发布新指导文件，为中国医疗科技企业进入美国市场提供新机遇，简化非脊柱用金属骨螺钉和垫圈上市流程，降低准入门槛，支持创新与合规并行。
FDA发布突破性医疗器械计划最新数据，已认证1041个设备并批准128个上市，为中国医疗企业提供更多入美市场机遇。企业应积极申请认证，加速产品开发。
在MEDICA 2024展会上，普瑞纯证联合中国医疗器械行业协会IVD分会主办交流会，聚焦全球医疗技术创新。活动展示了AI智能、数据驱动解决方案，助力医疗产品快速登录全球市场，并成立“中国IVD国际人才人脉圈”。普瑞纯证的专家团队还分享了全球市场拓展战略、IVDR法规下的注册监管要点及AI技术如何加快市场准入。
在2024年MEDICA展会上，普瑞纯证展示AI与数据驱动的医疗科技全球准入解决方案，助力医疗产品快速登录全球市场，并分享其对医疗科技未来的愿景。
普瑞纯证10月全球医械准入获显著成果，成功获得20＋张来自不同国家和地区的准入证书，涵盖欧洲、越南、马来西亚、泰国、哥伦比亚、印尼等地，助力中国医疗企业和制造商合规开拓海外市场，提供安全高效治疗方案。
全球医疗监管动态更新：秘鲁加入国际医疗器械监管论坛，丹麦更新不良事件报告指南，罗马尼亚将实施更严格的医疗器械合规要求，冰岛放宽药品标签语言规定。
秘鲁加入国际医疗器械监管机构论坛，以提升标准、接轨国际、加速技术引进并加强公共医疗体系。
普瑞纯证Pure Global入选美国Trade.gov的中国业务服务供应商名录，成为唯一全球市场准入公司，凭借其AI技术、变革性数据和专业知识提供智能市场准入解决方案，已服务全球30多个国家和地区客户，建立21个国家自营公司和实验室，获国际权威认可，将助力医疗科技企业全球增长。
美国FDA新设支付方沟通工作组，助力中国医疗器械制造商加速产品进入美国市场并获得支付方覆盖，缩短市场准入时间并提升支付方参与度。普瑞纯证可助力快速获得FDA批准并提供市场落地策略。
