普瑞纯证

AI+Data,如何重塑医疗产品全球化路径?@MEDICA2024

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MEDICA


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全球规模最大国际医疗展

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MEDICA  2024

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11月13日,普瑞纯证Pure Global与中国医疗器械行业协会IVD分会,在德国杜塞尔多夫【MEDICA 2024】展会上联合主办的“中国IVD国际人才出海经验交流会”,圆满结束。


在交流会上,我们召集全球顶级专家,分享在医疗科技领域的法规、临床和市场准入解决方案上,如何推动全球医疗技术创新~


我们也带来了全球首发的文章配图:AI+Data,如何重塑医疗产品全球化路径?@MEDICA2024【Resource Center】GRIP全球法规及数据资源中心,并由普瑞纯证的COO和VP,联合展示并介绍我们最前沿的AI智能、数据驱动解决方案,如何让医疗产品快速登录全球市场!



中国IVD国际人才人脉圈成立




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由中国医疗器械行业协会发起的“中国IVD国际人才人脉圈”于昨日在德国MEDICA医疗展上正式成立。

普瑞纯证Pure Global,作为本次活动的联合主办单位,为协会和国际医疗领域人才人脉圈提供医疗行业干货和全球市场资源支持,为医疗科技企业解锁全球市场打开了新思路,开拓了新路径~

全球市场拓展的战略考量




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普瑞纯证Pure Global全球首席营收官——Michael Van Der Woude,在现场带来:全球市场拓展的战略考量;


IVDR最新法规下的注册和监管




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普瑞纯证Pure Global全球法规事务总监——Oliver Eikenberg,在现场解析:医械企业在IVDR最新法规下的注册和监管要点;


IVDR在欧盟检测的重要性




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Pure Clinical CEO——Adam Sobantka,分享“IVDR在欧盟检测的重要性;


AI技术如何加快全球市场准入




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我们的COO——DJ Fang和VP——孙大光老师,一同介绍了我们的AI技术如何加快全球市场准入,变革医疗科技的全球出海路径。当然了,还揭晓了近期重磅发布的:

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Pure Global是医疗企业的全球增长合作伙伴,致力于为医疗科技企业提供最新市场准入解决方案。我们凭借变革性的AI人工智能与数据分析整合能力,融合全球顶级专家的丰富经验,为医疗企业提供智能高效的市场准入服务,提供智能、高效的监管合规解决方案。


Pure Global在全球五大洲设有18个办事处,其监管专家团队为医疗设备注册及上市后合规提供实时、持续的支持。我们拥有应对最严峻监管挑战的工具、知识和经验,助力您的产品在目标市场顺利销售。




Our Experts in MEDICA


本次参加MEDICA的欧洲团队


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Michael Van Der Woude

普瑞纯证Pure Global-全球首席营收官


  • 前Emergo by UL 总经理兼运营总监,前Emergo 首席运营官,国际业务开发专家,他成功带领Emergo在全球20多个国家建立和扩展业务,拥有多年企业全球化发展的经验。
  • APT Plus LLC的创始人。在加入Emergo Group之前,在荷兰外国投资局(NFIA)担任了六年董事,为进军欧洲市场的美国公司提供支持和专业知识。拥有十年经营自己公司的第一手经验


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Oliver Eikenberg

普瑞纯证Pure Global-全球法规事务总监


  • 医疗设备法规准入领域拥有25年+经验
  • 曾在Emergo、Inostics、IBL International负责 QA/RA业务
  • 成功管理了数百个监管项目,对医疗设备公司在管理、销售和监管方面的需求了如指掌。
  • 与当局及公告机构有丰富的沟通经验(FDA、EMEA、TÜV、BfarM、PEI


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Adam Sobantaka  

Pure Clinical CEO

前欧盟公告机构主任审核员


普瑞纯证,出海保证

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