AI+Data,如何重塑医疗产品全球化路径?@MEDICA2024

11月13日,普瑞纯证Pure Global与中国医疗器械行业协会IVD分会,在德国杜塞尔多夫【MEDICA 2024】展会上联合主办的“中国IVD国际人才出海经验交流会”,圆满结束。
在交流会上,我们召集全球顶级专家,分享在医疗科技领域的法规、临床和市场准入解决方案上,如何推动全球医疗技术创新~
我们也带来了全球首发的
【Resource Center】GRIP全球法规及数据资源中心,并由普瑞纯证的COO和VP,联合展示并介绍我们最前沿的AI智能、数据驱动解决方案,如何让医疗产品快速登录全球市场!
中国IVD国际人才人脉圈成立

全球市场拓展的战略考量

IVDR最新法规下的注册和监管

IVDR在欧盟检测的重要性

AI技术如何加快全球市场准入

【Resource Center】GRIP全球法规及数据资源中心
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Pure Global是医疗企业的全球增长合作伙伴,致力于为医疗科技企业提供最新市场准入解决方案。我们凭借变革性的AI人工智能与数据分析整合能力,融合全球顶级专家的丰富经验,为医疗企业提供智能高效的市场准入服务,提供智能、高效的监管合规解决方案。
Pure Global在全球五大洲设有18个办事处,其监管专家团队为医疗设备注册及上市后合规提供实时、持续的支持。我们拥有应对最严峻监管挑战的工具、知识和经验,助力您的产品在目标市场顺利销售。
Our Experts in MEDICA
本次参加MEDICA的欧洲团队

Michael Van Der Woude
普瑞纯证Pure Global-全球首席营收官
前Emergo by UL 总经理兼运营总监,前Emergo 首席运营官,国际业务开发专家,他成功带领Emergo在全球20多个国家建立和扩展业务,拥有多年企业全球化发展的经验。 APT Plus LLC的创始人。在加入Emergo Group之前,在荷兰外国投资局(NFIA)担任了六年董事,为进军欧洲市场的美国公司提供支持和专业知识。拥有十年经营自己公司的第一手经验

Oliver Eikenberg
普瑞纯证Pure Global-全球法规事务总监
医疗设备法规准入领域拥有25年+经验 曾在Emergo、Inostics、IBL International负责 QA/RA业务 成功管理了数百个监管项目,对医疗设备公司在管理、销售和监管方面的需求了如指掌。 与当局及公告机构有丰富的沟通经验(FDA、EMEA、TÜV、BfarM、PEI

Adam Sobantaka
Pure Clinical CEO
前欧盟公告机构主任审核员
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普瑞纯证,出海保证
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