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普瑞纯证是全球首家 SaaS+Data 的新型数字化跨境医械 CRO 企业，为医疗器械、体外诊断、医疗软件 AI 等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案，帮助企业顺利通过国际准入和海外注册，获得医疗器械认证证书并提供法规咨询服务，以实现跨境医械布局全球的目标。
这篇文章介绍了中国医械企业在集采常态化、内卷化的压力下，通过出海寻求增量市场的途径。普瑞纯证作为全国首家互联网+全球医疗器械合规资质一站式服务商，已经成为国内医械企业的头部品牌，并取得了CE证书、List A证书、FDA注册等多项医疗器械认证和国际认可。作为一家专注出海注册的企业，普瑞纯证将继续助力国内医疗器械企业向国际市场转型。
瑞图生物自主研发生产的新冠抗原检测试剂盒成功登录法国政府名单，需要提供CE证书、产品描述、临床报告等信息，并通过ANSM的评估，确保产品在法国市场安全有效。普瑞纯证协助瑞图生物获取欧盟注册证、CE证书、法国政府名单认证，展现出在医疗器械认证领域的专业和高效，帮助瑞图生物构建全球化市场，引领IVD行业进入智能化新时代。
本文介绍了普瑞纯证这家全球化的SaaS+Data医疗器械CRO公司在医疗器械认证领域的创新实践和成果。普瑞通过数字化和大数据技术，为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等企业提供全球认证、注册和临床试验等一站式跨境服务。普瑞为客户提供的认证服务覆盖100个国家，包括港澳台地区，成功案例超过1000个。在享受高品质的认证服务的同时，普瑞客户还能获得普瑞颁发的专业证书，验证其产品在全球范围内的认证和注册情况。
普瑞纯证在中国医疗器械出海大会上联合主办方举办全球市场准入数智化创新论坛，讨论医疗器械的国际市场准入和海外市场拓展。普瑞纯证推出首个「国内医疗器械企业出海指数」，从多维度入手，帮助企业锚定目标国家市场准入法规，同时提升出海过程的效率。论坛邀请了10+位行业专家，探讨医疗器械行业面临的三大难题：锚定市场准入法规、数字化手段下的新科技赋能和面临的关键挑战。普瑞纯证作为全球化的SaaS＋Data医疗器械CRO，提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案，致力于助力中国医疗器械企业走向海外市场，开启第二增长曲线。
本文介绍了猴痘疫情在全球范围内的快速传播现状，以及国家药监局发布的猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)，并介绍了普瑞纯证和翌圣生物合作为IVD企业提供猴痘检测业务和临床试验的全流程解决方案，包括海外资源、病毒测试、原料研发等。该解决方案将帮助满足市场需求，加强疫情防控工作，促进医疗器械认证的全球市场合规。
本文主要介绍了普瑞纯证和翌圣生物合作举办线上讲座，分享了猴痘疫情对IVD企业的挑战与机遇，以及普瑞纯证提供的从法规认证到海外注册和临床试验等全流程咨询服务和数字化跨境医疗器械解决方案，助力企业顺利合规进入全球市场。
这篇文章介绍了普瑞纯证联合器械之家举办的以欧盟MDR下的医疗器械临床试验与评价要求为主题的线上研讨会，讲述了在MDR时代医疗器械如何做临床试验的思路和方法，涉及有源医疗器械的临床试验、医疗软件的临床试验、回溯性临床研究结果、MDR法规下的临床海洋等，展现了普瑞在医疗器械认证方面的人才储备和临床实力，同时普瑞纯证也可以提供MDR法规认证和临床试验的专业服务，助力医疗器械厂商将自家产品成功推向海外市场。
本文介绍了世界卫生组织发出的最高级别警报——猴痘疫情，并对全球企业提供了猴痘认证、临床试验、注册认证、原料研发等全流程咨询服务，助力医疗器械、体外诊断等产品适应全球市场的需求。同时，也分享了IVD企业如何抓住机遇，合作关系中的重要环节——原料研发以及注册认证等方面的内容。
