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普瑞纯证创始人/COO DJ Fang 于 3月4日11:20 - 11:50就“医疗器械出海上市后监管面临的挑战和策略” 议题展开演讲——分析了全球医疗器械市场容量,以及关键市场上市后的监管要求、挑战和应对策略。
普瑞纯证医疗科技(广州)有限公司荣获2022年度支持珠海生物医药产业发展“爱心企业”称号。石学斌局长等领导现场颁发荣誉牌匾予以鼓励和认可,充分肯定先进单位在积极服务防疫大局、勇于技术创新等方面所展现的社会责任担当。
“科创中国”是中国科协推动高水平科技自立自强、服务构建新发展格局的重要平台,在2月20日举行的2023“科创
普瑞纯证是一家领先的医疗技术公司,提供全球医疗器械认证、ISO认证、CE认证等严格认证服务。我们利用数据技术和跨境实力,为合作伙伴提供一站式临床解决方案,并拥有行业专家团队和国际规管经验,助力企业实现国际增长。
普瑞纯证创始人/COO DJ Fang 将于 3月4日 11:20 - 11:50 在医疗器械上市后核查与风险管理分会场就“医疗器械出海上市后监管面临的挑战和策略” 议题展开演讲。
2月24日14:00,由深圳市医疗器械行业协会和普瑞纯证医疗科技(广州)有限公司联合主办、深圳中城新产业控股集团协办,主题为《 》的研讨会在深圳市龙岗区创投大厦3楼3号会议室举行。
德国当地时间2月21日 - 22日,普瑞纯证联合创始人/COO,DJ Fang率旗下海外CRO团队Pure Clinical参展OCT: Medical Devices Europe 2023。
普瑞纯证携手厦门市医疗器械协会、德凯于2月23日成功举办“医疗器械FDA 510(K)概述&可用性工程对医疗器械的应用”专场研讨会。
医疗器械行业需要进行各种认证和注册,如CE认证、FDA认证、GMP认证、ISO认证等,确保产品符合国际标准和质量要求。此外,还要进行临床试验等证明产品的安全性和有效性,建立健全的质量管理体系认证。