MEDICA 2025圆满落幕 普瑞纯证AI合规平台欧洲首秀，医疗器械分类挑战赛引爆全球参展商参与热潮
德国杜塞尔多夫，2025年11月20日电 —— 全球规模最大的医疗科技盛会 MEDICA 2025 于本周在德国杜塞尔多夫展览中心圆满落幕。Pure Global 普瑞纯证 在 16号馆D17-5展位 完成了其 AI驱动合规平台 的欧洲首秀，并通过创新的 “医疗器械分类挑战赛” 成功吸引了来自全球医疗器械企业代表、法规专家与渠道商的深度参与。
以赛促学：分类挑战赛成全场互动焦点
在四天展期内，普瑞纯证展台凭借 “医疗器械分类挑战赛” 持续聚集人气。参赛者通过完成涵盖 美国FDA、巴西ANVISA、欧盟MDR 等多市场的器械分类题目，在趣味互动中深化对全球法规差异的理解。
参赛规模：累计吸引 300+ 位来自中国、德国、法国、巴西、东南亚等地区的企业代表参与
高分榜单：来自 德国本土医疗器械企业 的法规专员以接近满分的成绩斩获榜首
奖品激励：Apple iPad、Meta VR头戴设备、大疆无人机 等科技奖品均在现场完成颁发
AI Builder平台首次亮相，重塑全球注册工作流
本次MEDICA展会，普瑞纯证首次向欧洲市场系统展示其 AI驱动的合规自动化平台（AI Builder），通过五大核心能力解决全球注册中的重复劳动与时间成本问题：
实战成果：在巴西市场的试点中，普瑞纯证团队将 27个项目 的文档准备时间从 25–30个工作日 缩短至 5–8天，效率提升约 75%。
“人机协同”模式受关注，全包式定价引热议
平台采用的 “AI自动化 + 本地专家审核” 双轨模式受到众多中大型企业的认可。与此同时，普瑞纯证推出的 “全包年费制” 也引发广泛讨论——该模式覆盖从注册编译、本地提交、进口许可到上市后变更的全流程，为企业提供 成本可控、进程透明 的一站式出海合规方案。
全球网络持续扩展，拉美与东南亚成为新热点
展会期间，普瑞纯证团队接待了超 100家 企业的面对面咨询，其中：
40% 的企业关注 欧盟MDR/IVDR过渡期策略
30% 咨询 巴西、墨西哥、泰国、马来西亚 等新兴市场准入路径
20% 对 AI Builder+本地代表 的混合服务模式表达合作意向
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关于Pure Global普瑞纯证 普瑞纯证拥有全球法规专家团队，支持34个国家 / 地区注册准入服务，并设立当地代表，配备全球数百个合作临床实验室及临床专家团队。 在全球临床和患者服务环节，普瑞纯证凭借遍布全球的数百个合作实验室、2 个自营实验室和 8 个海外生物银行，为医疗企业提供高效临床试验服务。其全球智能法规平台（GRIP）包含全球法规资讯、临床试验数据、多国注册产品数据、经销商数据等数据库，助力企业在产品海外落地各节点，利用大数据支持商业决策与市场战略制定。通过本次会议，将深入探讨如何借助 AI Agent 及本地化网络，从全球市场准入、产品策略、国际合规、营销体系，到全球临床和患者服务等方面，帮助中国医械企业抓住出海机会，铺平准入路径，解锁全球市场，实现从 “寻宝式” 出海到 “融入共赢式” 出海的转变，推动医疗器械行业全球化迈向新高度。
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