
当数智化升级遇上全球化布局,医疗器械企业如何将创新能力转化为市场竞争力?
从研发、注册到临床应用,从智能制造到海外市场拓展,医疗器械产业的高质量发展,离不开技术、监管、临床与产业资源的协同。对于正在布局海外市场的企业而言,产品走向国际的同时,如何建立贴近目标市场的本地化支持体系,也值得提前思考。
2026年9月15日,医疗器械数智化升级生态共建专题会将在广东省中山市举办。普瑞纯证受邀参会,合伙人朱俊将在会上带来《全球本地化:当地AR的战略优势》主题演讲,与行业同仁共同探讨医疗器械企业全球布局中的本地化价值。
中山论健·智联全球,共建产业新生态
本次专题会以“中山论健·智联全球”为主题,在2026中国医药工业发展大会同期举办,以生态共建为核心导向,汇聚审评、临床、企业、专业服务及资本等多方资源,推动产业内外双向赋能。
向内,连接创新与应用。依托大湾区开放医疗场景,推动研发注册与入院应用等环节的衔接,助力创新产品的应用推广与商业化落地。
向外,连接本土与全球。围绕“一带一路”市场机遇及东盟等重点区域的市场准入议题,为企业拓展海外市场提供交流与对接机会。
会议时间:2026年9月15日 14:00—17:30
会议地点:中山温泉宾馆
详细地址:广东省中山市三乡镇罗三妹山南麓
会议主题:中山论健·智联全球
主办单位
工业和信息化部中小企业发展促进中心
广东省工业和信息化厅
中山市人民政府
承办单位
中国医疗器械行业协会
普瑞纯证主题分享:全球布局,为何要重视当地AR?
全球本地化:当地AR的战略优势
分享嘉宾:朱俊|普瑞纯证合伙人

演讲时段:9月15日 15:20—15:35
企业出海,既需要全球视野,也需要对目标市场的深入理解。围绕当地AR(Authorized Representative,授权代表)的选择与合作,值得关注的不只是“由谁担任”,更是这一安排如何融入企业的长期市场布局。
从本次演讲主题出发,我们建议企业带着三个问题来到现场:
一、如何提升本地沟通与协同效率?
面对不同语言、沟通习惯与监管实践,如何让总部团队、当地合作伙伴与相关机构之间的信息传递更加清晰,减少理解偏差与协作断点?
二、如何让本地支持衔接持续合规需求?
在市场准入之外,企业如何围绕法规变化、资料更新及上市后问题响应,明确职责分工,建立持续运作的沟通机制?
三、如何为长期市场经营保留主动性?
选择当地合作伙伴时,如何统筹专业能力、责任边界、信息管理与商业安排,让本地化合作服务于企业的长期发展?
不同市场对当地代表的称谓、资格与职责要求存在差异,具体安排应结合目标市场法规及合作协议判断。
全球化决定企业走向哪里,本地化则关系到企业如何扎根。普瑞纯证期待与参会企业共同交流,探索更贴近实际业务需求的海外市场布局思路。
从政策到应用,从主题分享到面对面对接
除了海外市场拓展议题,本次专题会还将围绕医疗器械产业发展的多个关键环节展开交流:
- 政策与检测:关注医用设备和耗材热点政策、采购,以及体外诊断试剂检测相关问题。
- 数字化实践:分享医疗器械企业数字化转型经验,为产业升级提供实践参考。
- 创新与资本:探讨脑机接口从实验室走向临床应用的路径,并从资本市场视角观察行业发展。
- 产品与合作:开展广东省医疗器械企业新产品推介,促进产业资源交流对接。
专题会同期还将举办“广货行天下”医疗器械产销对接活动,为医疗器械企业与医疗机构、采购及渠道机构、专业服务机构搭建交流平台。
根据现有议程,17:00—17:30为座谈交流环节,现场将设置一对一洽谈桌,围绕注册审评、检测、推广、渠道、数智化及出海合作等需求开展面对面交流。
9月15日,相约中山
无论您正关注数字化转型、创新产品临床应用,还是筹划海外市场布局,欢迎来到会议现场,与产业链各方共同探讨合作机会。
普瑞纯证诚邀行业同仁相聚中山,共话数智化升级,共探全球本地化之路。
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在全球临床和患者服务环节,普瑞纯证凭借遍布全球的数百个合作实验室、2 个自营实验室和 8 个海外生物银行,为医疗企业提供高效临床试验服务。其全球智能法规平台(GRIP)包含全球法规资讯、临床试验数据、多国注册产品数据、经销商数据等数据库,助力企业在产品海外落地各节点,利用大数据支持商业决策与市场战略制定。通过本次会议,将深入探讨如何借助 AI Agent 及本地化网络,从全球市场准入、产品策略、国际合规、营销体系,到全球临床和患者服务等方面,帮助中国医械企业抓住出海机会,铺平准入路径,解锁全球市场,实现从 “寻宝式” 出海到 “融入共赢式” 出海的转变,推动医疗器械行业全球化迈向新高度。

