喜报 | Pure Global普瑞纯证荣获CLIA,CAP双证
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喜讯,Pure Global普瑞纯证的美国自营实验室Pure Standard Lab Corp顺利通过了美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)和临床实验室改进修正案(Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA)的认证,这标志着实验室的检测质量与管理水平获得国际权威机构认可,规范性和准确性均达到了最高的国际标准。
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关于CLIA认证
1988 年临床实验室改进修正案是对《公共卫生服务法》的修正案,其中国会修订了临床实验室检测认证和监督的联邦计划。1988 年临床实验室改进修正案 (CLIA) 法规包括适用于所有测试人体样本以进行健康评估或诊断、预防或治疗疾病的美国设施或场所的联邦标准。CLIA 计划的目标是确保实验室测试的质量。一般而言,CLIA 法规制定了对人体样本(例如血液、体液和组织)进行实验室检测的质量标准,目的是诊断、预防或治疗疾病,或评估健康状况。

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关于CAP认证
CAP是世界领先的委员会认证病理学家组织,致力于病理学和实验室医学质量。CAP认证在医学实验室具有重要的影响力,通过严格质量要求,不断促进和保持测试结果的质量,并确保患者诊断的准确可靠。而且,CAP要求满足且超出CLIA、FDA和OSHA的要求标准,从而增强患者护理和安全。

Pure Global
美国实验室介绍
Pure Standard Lab Corp 提供高质量的检测和生物样本库服务。我们在美国的 CLIA 和 CAP 设施中使用最先进的技术,提供量身定制的解决方案,以满足客户的需求。
● 样品采集
我们提供各种样本采集服务来满足您的需求,包括血液、组织和唾液采集
● 安全存储
我们最先进的设施旨在为您的样品提供安全可靠的存储。我们提供短期和长期存储选项。
● 样本处理
我们的专家团队接受过最新的样品处理技术(包括 DNA 和 RNA 提取)的培训,并且可以定制我们的服务以满足您的特定需求。
● 临床试验管理
我们提供广泛的临床试验支持服务,包括患者招募和筛选、数据收集和监测。
美国专家介绍
王永强 博士
Pure Global普瑞纯证
首席科学家
· 北美华人临床化学家协会(NACCCA)会长
· 美国约翰霍普金斯大学病理学系博士后
· 精通GCP/GLP法规以及CAP/CLIA/ISO指南
· 熟悉美国FDA法律法规、临床试验设计、提交审查程序。拥有超过20年的临床实验室检测、产品开发以及质量管理经验。
Satya
Alleboina 博士
Pure实验室公司
美国分子分子研发科学家
· 在传染病、血液肿瘤学、眼科和代谢疾病领域拥有丰富的分子生物学和临床研究经验。
· 具备在BSL2/NIH实验室中与无毒菌株的病毒和细菌共事的经验。
· 拥有多样化的技能组合和能力,能够识别组织需求、制定和推荐策略,以及实施影响研究项目的政策。
姚敏 博士
普瑞纯证美国(Pure Global®)首席国际法规专家
· RAC持证人,FDA法规专家
· ISO 13485,ISO 9001主审核员
· 拥有超过8项美国国家专利
· 先后在全球前十大医疗器械公司Medline,纽交所上市公司 Navigant,以及纳斯达克上市公司Veeva担任关键岗
· 美国University of Georgia医用纺材博士
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