IMQ正式成为获得欧盟IVDR认证资质的公告机构
普瑞纯证Pure Global为您带来医疗行业最前沿资讯：最近，意大利质量标志院（Istituto Italiano del Marchio di Qualità）（以下简称IMQ），成为第15 家欧盟IVDR审核公告机构(公告机构号:0051)，正式成为具备IVDR和MDR审核资质的公告机构！
一、IMQ认证机构获得IVD授权的意义
随着欧盟MDR/IVDR的逐步推进，目前公告机构资源依旧匮乏。2024年以来，欧盟明显加快了批准公告机构的进程，加速推进广大制造商完成MDR/IVDR的合规！
IMQ认证机构作为意大利乃至欧洲知名的检测和认证机构，其获得IVDR授权，意味着该机构已经具备了按照IVDR要求对医疗器械进行检测和认证的能力。这对于中国医疗器械制造商来说，是一个重要的合作契机。通过与IMQ认证机构的合作，中国制造商可以更加便捷地获取IVDR认证，进而更加快速高效地将产品推向欧洲市场。
二、IMQ获授权对中国医企的意义
● 市场准入加速：获得IVDR认证是医疗器械进入欧洲市场的必要条件。IMQ认证机构的授权，为中国制造商提供了一个更加直接和高效的认证路径，有助于加速产品进入欧洲市场的进程。
● 提升产品竞争力：IVDR认证要求严格，通过认证的产品将更具市场竞争力。与IMQ认证机构的合作，可以帮助中国制造商提升产品质量和技术水平，从而在国际市场上获得更好的口碑和市场份额。
一：普瑞纯证和IMQ在医疗科技领域已建立长期战略合作
IMQ机构与普瑞纯证Pure Global，建立了长期且深入的战略合作关系。
2023年IMQ意大利质量标志院与普瑞纯证PureGlobal联合成立实验室，承接国内外众多IVDR、CE认证的体外诊断产品的性能和安全评估工作，助力大量头部医疗企业和医疗器械制造商成功获得IVDR、CE认证，其高质量，高效率，对标国际最高水准的认证服务，促进了生物医药产业高质量、国际化发展。
这一合作基于双方对高品质、高标准产品的共同追求，旨在为全球医疗市场提供更加安全、可靠的体外诊断（IVD）及其他医疗器械产品~
PYQ Lab普意酷实验室
2023年IMQ意大利质量标志院与PureGlobal普瑞纯证联合总投资5000万元人民币在苏州工业园区成立普意酷实验室检测科技（苏州）有限公司——PYQ Lab，是其在华首个体外诊断分析性能实验室。二：普瑞纯证可通过IMQ加速IVD认证
一站式服务
普瑞纯证可以与IMQ认证机构合作的实验室PYQ Lab，为医疗科技企业提供从产品检测、认证到市场准入的全链条服务，提供更加便捷和高效的认证流程。
国际合作机会
IMQ认证机构在全球范围内拥有广泛的合作伙伴和影响力，普瑞纯证可为医疗企业衔接与IMQ的合作资源，助力中国医疗企业可以获得更多的国际合作机会，拓展国际市场。
专业指导
IMQ认证机构拥有丰富的认证经验和专业知识，普瑞纯证可以通过该机构，可以为中国医疗企业提供专业的指导和建议，帮助企业更好地理解和满足IVDR的要求。
IMQ认证机构获得IVDR授权，对中国医疗器械制造商来说具有突破性的意义。这不仅有助于加速产品进入欧洲市场的进程，提升产品竞争力，还可以降低认证成本和时间成本。
IVDR认证合作，请留言或添加小普瑞君吧~
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