临床试验
文章介绍了普瑞纯证在全球范围内提供医疗器械认证服务的优势，包括体外诊断产品的全球准入，临床试验的支持以及相关证书的认证。
本文介绍了普瑞纯证在香港医疗器械认证方面的全球认证服务，包括注册证书、体外诊断、监管要求等内容，并提供了临床试验等一站式解决方案。
本文介绍了普瑞纯证旗下全球准入自营业务巴西分公司Pure Brazil协助制造商以零发补5个月内快速过审拿下1款Class III体外诊断产品的BGMP和产品获批证书的过程，并提供了医疗器械认证、巴西认证、法规咨询、海外专家团队、临床试验等相关关键词，助力企业实现市场合规。
本文介绍了瑞士备案注册的医疗器械在瑞士销售，市场前景广阔。普瑞纯证公司的专业团队在短时间内帮助客户完成备案，开拓了海外市场。文章还提到了欧盟认证、全流程咨询、临床试验等重要内容，为医疗器械企业提供市场战略和全球合规支持。
这篇文章介绍了可孚医疗的新冠抗原自测试剂盒（胶体金法）成功获得了欧盟CE证书的好消息。普瑞纯证为可孚医疗提供了一站式服务，从申请受理到临床试验全部包含。CE证书受理需要符合严格的技术审查及测试，该证书的发证时间受到临床排期、技术文件审核等多个因素的影响。此次获证对可孚医疗开拓国际市场具有深远意义，其产品可以在欧盟内27个成员国以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。普瑞团队作为专业高效的咨询机构，一直与欧洲多家公告机构保持密切合作关系，此次PCBC颁发的这张CE 1434证书是近期在国内非常稀有的证书。证书雨来袭，敬请期待！
本文介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证帮助客户在海外市场上获得认证的案例，包括新冠检测试剂在欧洲市场的认证要求和方法，以及日本、非洲等地区当前疫情的情况。同时介绍了普瑞纯证在国际化SaaS+Data型医疗器械CRO领域拥有的丰富认证经验和服务范围，如海外临床试验、技术文档编写、法规咨询、产品检测、清关物流等。其中成功帮助客户向波兰检测中心提交CE申请表，经过5周的严格审核流程最终获得CE证书。此外，文章也提到了新冠检测试剂在欧洲市场的三种认证方式，及即将强制生效的新法规（IVDR）。
