医疗器械CRO
本文介绍了英科新创生产的新冠抗原快速检测试剂成功拿到欧盟卫生安全委员会HSC common list白名单，并且普瑞纯证为其提供了全流程认证服务。欧盟市场对新冠抗原自测试剂的需求逐步增大，但要求也越来越严格。普瑞纯证作为国际化SaaS+Data型医疗器械CRO，能为传统医疗器械提供全球市场准入咨询服务，涵盖海外临床试验、技术文件编写、法规咨询、产品检测、清关物流等。在认证服务上，普瑞纯证能为企业提供CE标志和技术文件等，帮助企业顺利拿到各种认证证书，打入海外市场。
这篇文章介绍了英国MHRA进行医疗器械认证的相关信息，包括非新冠IVD产品和新冠中和抗体等认证流程，以及普瑞纯证作为国际化医疗器械CRO的专业认证服务和法规咨询。如果您想在英国市场营销您的体外诊断产品，MHRA注册和验证都是必要的流程，普瑞团队可以为您提供高效的认证服务。
