法规智能平台
普瑞纯证作为一家专业的医疗器械认证企业，通过严格的CE证书和FDA认证，取得了ISO 13485质量管理体系证书，并成功协助多款IVD产品在全球范围内注册。同时，普瑞纯证旗下的法规智能平台GRIP为医疗器械企业提供了全方位的数据服务，支持医疗器械出海。而普瑞纯证在慈善方面的举动，如联合世佳慈善机构捐赠新冠检测试剂等，也受到社会的高度评价。最近，普瑞纯证荣获BSI颁发的ISO 13485质量管理体系证书，证明了其专业的服务和认证能力。
文章介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证在第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会上展示的全球准入、临床研究和科技服务等业务板块，并宣布获得B轮融资后在展会上首次亮相，同时携全新升级的全球法规智能平台（GRIP）亮相。文章意在展现普瑞纯证在国内投身医疗器械认证行业并在国际市场上获得认可的能力和技术力量。
普瑞纯证在中国医疗器械出海大会上联合主办方举办全球市场准入数智化创新论坛，讨论医疗器械的国际市场准入和海外市场拓展。普瑞纯证推出首个「国内医疗器械企业出海指数」，从多维度入手，帮助企业锚定目标国家市场准入法规，同时提升出海过程的效率。论坛邀请了10+位行业专家，探讨医疗器械行业面临的三大难题：锚定市场准入法规、数字化手段下的新科技赋能和面临的关键挑战。普瑞纯证作为全球化的SaaS＋Data医疗器械CRO，提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案，致力于助力中国医疗器械企业走向海外市场，开启第二增长曲线。
普瑞纯证团队成功晋级数字医疗赛道的全国总决赛，将以“全球领先基于SaaS技术的智能化海外医疗器械CRO平台”项目角逐，并展现其以多国家、多品类、一站式跨境注册服务为主导，致力于标准化、数字化医械出海系统建立的愿景。该企业依靠其全球化基因和法规认证经验，致力于打造全球法规智能平台，为客户提供临床资源和商业数据闭环服务，并在多个国家和地区取得成功案例。
本文介绍了深圳市医疗器械行业协会举办的医疗器械创新研发智造论坛及普瑞纯证CEO孟竹在论坛上的分享，主要涉及医疗器械认证管理、FDA 510K 大数据、全球法规智能平台、生物兼容测试建议小程序等方面内容。同时，普瑞纯证为医疗器械企业提供一站式服务，包括多个国家的出口认证、产品研发、注册和营销等服务，助力企业推向全球市场。
医疗器械认证中心为企业提供FDA CE等多个国家认证服务，涵盖医疗器械、医疗软件等多个领域，为出口企业提供一站式服务。公司力求解决企业面对认证繁琐、周期长等难点，推出法规智能平台提供高效的解决方案，将优质的中国产品推向国际市场。同时，公司致力于建立质量管理体系，确保产品的安全性和有效性，助力企业在全球市场中取得更大的成功。
