国际注册
本文介绍了医疗器械认证方面的新法规要求，包括质量管理体系建立、内审员培训、经营许可和备案管理等方面。同时也提到了如何进行自查和监管检查，以满足相关法规要求。文章还涉及到了国际注册和质量管理制度的建立，以及CMD与普瑞纯证的战略合作，为企业提供更全面的认证服务。
本文介绍了普瑞纯证作为AI时代一站式国际规管和临床解决方案的领航者，为医疗器械企业提供了多国海外注册路径分享，帮助企业了解国际注册的CE认证、FDA认证和ISO认证等，以及产品注册的准入策略和医疗器械出口的风险规避措施。
文章介绍了医疗器械认证的重要性，包括国际注册和CE认证等，同时提到了体外诊断和ISO认证等相关认证标准，为医疗设备出口认证提供了有用的信息，帮助医疗器械企业进行全球化注册。
本文介绍了医疗器械认证相关的国际注册、体外诊断、CE认证、FDA认证、ISO认证等内容，包括产品认证、证书审核、产品上市和市场监管等方面的知识。
为协助医疗器械企业熟悉欧盟医疗器械法规 MDR 注册注意事项，快速、准确获取 CE 认证，调整产品上市策略，
3月17日下午，由苏州市医疗器械行业协会携手普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司举办的主题为《后疫情时代医疗器械出海市场前瞻》的讲座在江苏医疗器械科技产业园成功开展。
进入后疫情时代，中国医疗器械企业应当如何拥抱变化，在海外市场寻求新机遇？如何看医疗器械当前出海形势，并在海外竞争中抢占先机？面对陌生的海外市场，如何少走弯路？普瑞纯证创始人、CEO孟竹女士将携手苏州市医疗器械行业协会为与会企业一一解答。
2022年11月10日，厦门天鹅大酒店！
看看大家围炉夜谈了些什么？
