体外诊断产品
普瑞纯证是一家领先的医疗器械认证企业,提供全流程咨询服务帮助企业顺利进入国际市场。我们拥有海外临床试验和证书认证的丰富经验,依托全球顶尖专家服务团队,为体外诊断产品等医疗器械提供合规解决方案。我们的法规咨询和全球化SaaS+Data服务旨在帮助您的产品从市场战略到全球市场合规,确保您的产品符合国际标准。
它的诞生会在医疗器械领域产生什么样的火花?
普瑞纯证是医疗器械认证领域的全球化SaaS+Data生命科学服务商,提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,包括临床试验和法规咨询。我们为体外诊断产品等提供海外注册认证服务,100+ 国家准入,1000+ 海外注册/认证成功案例,60万+ 全球经销商数据,100万+ 全球临床试验数据,300万+ 全球医械注册数据,让医疗器械出口方便快捷,走向世界。
普瑞纯证是一家全球化 SaaS+Data 生命科学服务商,为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,并提供海外临床试验等一站式解决方案。普瑞纯证有严格的认证制度,如欧盟CE认证和FDA认证等,同时拥有一支专业的顶尖专家服务团队,能够提供临床试验支持,并深度发展普瑞纯证服务力量,致力于为客户提供高效、专业、值得信赖的合规出海服务,共同打造世界级的医疗器械产品。
MEDICA展会上的中国企业~
云参展~
11月14日至17日,德国杜塞尔多夫
文章介绍了普瑞纯证医疗科技(苏州)有限公司被列入2022年江苏省民营科技企业拟备案名单的喜讯,以及该公司利用全球智能法规平台(GRIP)提供的数据服务,为医疗器械和体外诊断产品在全球市场上提供全方位支持和临床研究,帮助中国优质产品打开世界市场,快速获得国际认证和全球准入。该公司的成功例子也体现出医械认证和临床试验在医疗领域中越来越重要的作用。
文章介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证在第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会上展示的全球准入、临床研究和科技服务等业务板块,并宣布获得B轮融资后在展会上首次亮相,同时携全新升级的全球法规智能平台(GRIP)亮相。文章意在展现普瑞纯证在国内投身医疗器械认证行业并在国际市场上获得认可的能力和技术力量。
本文介绍了普瑞纯证作为全球化 SaaS+Data 生命科学服务商为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,并获得了ISO 13485认证和超亿元B轮融资的喜讯。同时,本文也探讨了医疗器械企业在出海注册过程中需要做的准备和后疫情时代IVD的行业发展。普瑞纯证将继续助力中国医疗器械出海,为客户提供全方位强有力的服务。