MHRA
本文介绍了医疗器械认证中临床试验的重要性，包括IVD认证、FDA、MHRA等监管机构的要求，以及临床试验类型和自我检测等内容。同时还介绍了临床试验地点的选择和生物标志物的测试等相关信息。
医疗器械 | 出口认证 | UKCA | 行业热点 | 英国业务2022 年 10 月 25 号 英国 MH
英国药品与健康产品管理局（MHRA）根据《2021 年英国药品和医疗器械法案》实施计划，提高医疗器械和体外诊断设备的监管，加强患者安全保障，并促进英国脱欧后的医疗器械创新，支持新型医疗器械认证，并为已有认证的器械提供过渡期。
