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外媒 | FDA简化了一些低风险医疗器械的UDI合规要求-普瑞纯证

FDA根据最少负担原则，将一些被视为消费者健康产品的低风险医疗器械从一些UDI合规要求中豁免。这些设备必须在其标签和包装上携带UDI数据。