医疗器械认证
Ponemon研究所的一项新研究发现，近一半的医疗保健提供商受访者表示，勒索软件攻击增加了医疗程序的并发症。这项研究调查了579名医疗IT专业人员，以了解勒索软件如何继续影响患者护理，并确定通过网络安全基准测试减少影响的价值。
一项来自纽约大学格罗斯医学院和Meta AI Research的研究发现，人工智能可以用于重建磁共振成像（MRI）扫描，从而提高访问速度和缩短等待时间。这项研究可以帮助解决MRI扫描过程中的一些缺陷，例如患者可能经历的长时间等待。
日本COVID-19疫情下，养老机构和护理设施的聚集性感染正在导致弱势群体死亡，引起了日本医疗器械认证机构的关注。医疗器械认证的证书已在日本成为提高医疗服务质量和保障老年人健康的重要手段。Omicron变体带来的高度传染性也在加强日本的医疗器械认证制度。
欧盟委员会通过了MDR过渡期延长提案，为医疗器械的认证提供更多时间。普瑞纯证作为领先的全球化SaaS+Data生命科学服务商，为医疗器械制造商提供全球市场合规准入的全流程咨询服务。我们拥有海外丰富的临床试验数据和注册成功案例，并提供技术文档提交和体系合规等业务，帮助制造商实现全球市场认证。
Enovis推出DynaClip Delta和DynaClip Quattro骨钉产品，作为其足踝产品组合的新成员，能够快速部署和准确定位，在保证稳健性和性能不受损的同时，具有更快、更简单、更高效的第一跖趾掌关节融合功能。
多伦多大学健康网络（UHN）宣布IT停机，影响其网络中的多个数字系统。这是继SickKids遭受LockBit勒索软件攻击后的又一次医疗系统故障事件。停机可能会影响病人的安全和医疗保健服务。
数字技术和数据策略对于应对人口老龄化和非传染性疾病不断增加的挑战至关重要。Roche Pharma亚太区负责人Ahmed Elhusseiny认为，数据驱动的医疗保健可以帮助我们现在为未来的医疗保健挑战做好准备。他强调，合作和合作将是实现这一潜力的关键。
欧盟委员会发布了MDCG 2023-2指南，为公告机构提供了MDR和IVDR的标准费用清单和相关表格文件。该指南阐述了公告机构公布标准费用清单的要求，旨在帮助制造商更了解收费标准。
医疗器械认证是国际间贸易的一个重要议题，各国都有相应的医疗器械认证标准和法规。在血氧监测领域，指夹式血氧仪是目前最常见的医疗器械，需要符合国家和行业标准，精度最高；智能手环等可穿戴设备也常用于测量血氧，不过精度相对较低且仅供娱乐。数据研报和数据分析在医疗器械认证领域扮演着重要的角色，全球法规智能平台能够方便快捷地查询相关的海外注册最新趋势。
Sanford Health的CIO Brad Reimer谈论了该组织的虚拟医疗计划、健康IT人才挑战和现代数据生态系统。该组织正在进行一项价值3.5亿美元的虚拟医疗计划，以改善偏远和未开发地区的医疗保健。
