上市前审查
医疗器械公司Synchron在美国完成首例脑机接口人体植入手术，采用非侵入性的血管内脑机接口方式，进军物理治疗及失能治疗市场。这标志着Synchron在进军脑机接口领域中取得领先地位。
一项由梅奥诊所领导的研究表明，基于放射学的机器学习模型可能比标准诊断方法更早地诊断胰腺癌，从而使患者有更多的治疗机会。这篇文章介绍了这项研究的主要发现和方法。
Stimdia Medical成功完成了1600万美元的Series B融资，用于推广其pdSTIM系统。该系统可为高风险患者（如新冠肺炎患者）提供无创神经刺激方案，以恢复和强化膈肌，协助摆脱呼吸机，降低机械通气后膈肌耐药性损伤的风险。
MIT研究人员开发了一种使用热激活的活性纤维和工艺，可以定制面罩以适应个人面部特征。这种定制化的纺织品可以帮助制造商生产适合不同面部特征的面罩，提高面罩的密封性和舒适性。
Enovis近日宣布推出旗下Arvis增强现实手术引导系统。该系统是唯一一款专为骨科医生设计的自持可穿戴手术导航设备，具有实时反馈和精准导航功能。它能够确保医生可以专注于患者，而不是远处的屏幕。
哈佛大学研究人员使用纳米技术制造出类似心肌纤维的聚合物纤维，再通过细胞培养，成功制造出类似人类心脏的组织，为人类心脏制造迈出了重要一步。
Neuronetics 公司的TMS系统 NeuroStar 可以为患有严重抑郁症（俗称焦虑抑郁症）的成年患者治疗焦虑症状。这是FDA正式批准的无药物治疗项目，是一种改善神经健康状况的治疗方式。
MedTech Europe发布了一份报告，分析了2022年医疗设备在欧盟医疗器械法规（MDR）实施的情况。报告指出，认证所需时间增加、SME企业缺乏认证机构以及MDR获批数量较少等问题给欧洲患者和医疗系统带来压力。
英国药品与健康产品管理局（MHRA）根据《2021 年英国药品和医疗器械法案》实施计划，提高医疗器械和体外诊断设备的监管，加强患者安全保障，并促进英国脱欧后的医疗器械创新，支持新型医疗器械认证，并为已有认证的器械提供过渡期。
纽约长老会医院与康奈尔大学合作，投资1500万美元，旨在利用人工智能和机器学习技术，预测和预防心力衰竭，同时改善无法预防的心力衰竭治疗。该合作旨在将纽约长老会医院、哥伦比亚大学VP&S和威尔康奈尔医学院在心血管医学方面的专业知识与康奈尔科技和康奈尔Bowers CIS的先进机器学习和人工智能资源相结合。
