EAU批准
Virtual Incision宣布，其MIRA平台将用于国际空间站上的技术展示。该机器人将在狭小的空间内执行手术操作，预计2024年实现。这是外科手术机器人在太空中的重大技术突破，对未来的长时间、高风险太空任务可能具有重要作用。
文章介绍了全球猴痘疫情情况和美国疫情数据，以及针对猴痘检测市场的普瑞纯证与翌圣生物科技的战略合作。文章重点强调了海外临床试验数据对厂商们开展猴痘检测出海助力的意义，并为到全球市场的医疗器械产品提供了全流程咨询服务和一站式解决方案。
东京理科大学和富士美公司的研究表明，基于超声波的医疗设备可能作为非侵入性治疗抑郁症和其他心理健康问题的潜在方法。他们使用老鼠来探索超声波对抑郁症机制的影响，并发现超声波暴露可能具有抗抑郁作用。
手术机器人是微创手术领域的热门技术，而钨电缆作为机械臂的关键部件，需要经过漫长的研发和医疗器械认证过程，以确保手术机器人在任何情况下都能保持安全可靠的运行。
本文探讨了医疗器械新品开发中工程师的重要角色，并解析了他们在协作、设计、制造等方面的职责。通过案例分析，本文提出了一些在医疗器械市场中开展生产的建议。
Merit Medical第二季度的业绩超出了华尔街的预期，净利润增长超过两倍。该公司还调高了2022年的预期。
MIT工程师开发了一种邮票大小的可穿戴超声设备，可以连续成像内部器官，未来可用于诊断和监测肿瘤进展、胎儿发育等。该设备可以与AI算法结合，实现更准确的成像和诊断。
梅里迪恩生物（Meridian Bioscience）宣布，FDA 重新授权紧急使用授权（EUA）其 COVID-19 检测试剂盒。该试剂盒已更新以检测奥密克戎（Omicron）变异体。
FDA根据最少负担原则，将一些被视为消费者健康产品的低风险医疗器械从一些UDI合规要求中豁免。这些设备必须在其标签和包装上携带UDI数据。
文章主要介绍了美国梅奥医学中心临床病毒学主任Matthew Binnicker针对新冠和猴痘病毒检测的发言，并讨论了医疗器械认证方面的需求和挑战，其中包括使用抗原产品的新冠自测趋势，以及猴痘病例的攀升和对检测产品的需求。
