制造商
鉴于COVID-19大流行的影响，最近一些财年中，大多数世界最大的骨科设备公司的销售额都增长了两位数。下面是据其最近年报中的营业额排行的全球最大的10家骨科设备公司。
欧盟委员会最近更新了医疗器械认证的实施滚动计划，制造商需要提前规划产品的合规方案以避免出现合规断崖点。该计划结合MDCG指南制定，主要影响欧盟市场的医疗产品。同时，申请医疗器械认证需要符合欧盟委员会规定的要求，才能获得合法的认证证书。
本文介绍了美国国会健康小组委员会提出的医疗器械用户费用修正案（MDUFA），旨在更新FDA未来五年的用户费用协议。MDUFA为该机构在医疗器械审查方面提供了大量资金数额，同时扩大了FDA在临床试验多样性和网络安全要求方面的权力。文章还强调了制造商必须提交的计划和资金要求，因为他们需要获得美国的医疗器械认证，以在美国市场上销售其产品。国会将在9月30日之前重新授权这些协议。
