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美国儿童医院(CHOP)宣布推出新的分子靶点平台，利用小儿癌症数据来加速癌症药物开发。该平台支持儿童癌症研究，以满足“加速治愈和公平法案”(RACE)的要求。该法案扩大了FDA对某些成人癌症药物和产品赞助商的要求，以评估其药物在儿童中的使用。
梅里迪恩生物（Meridian Bioscience）宣布，FDA 重新授权紧急使用授权（EUA）其 COVID-19 检测试剂盒。该试剂盒已更新以检测奥密克戎（Omicron）变异体。
FDA根据最少负担原则，将一些被视为消费者健康产品的低风险医疗器械从一些UDI合规要求中豁免。这些设备必须在其标签和包装上携带UDI数据。
本篇文章介绍了FDA发布的最终指南，针对医疗器械认证的国家、产品和证书等方面做出规定，重点关注了I类器械的全球唯一器械标识数据库提交要求的合规政策和直接标记合规政策，提供了有关日期、贴标者和器械种类等方面的详细说明。
FDA拟在COVID-19疫情后继续扩大医疗器械远程安全评估计划，以保护公众健康。本文介绍了FDA的远程评估计划，包括哪些医疗器械需要参与、如何决定是否进行远程评估等。
美国FDA批准iRhythm Technologies的ZEUS系统，该系统与Google生命科学的姐妹公司Verily合作，结合深度学习算法和iRhythm的心律失常服务，为Zio手表传感器提供了AI算法组件，从而实现了非侵入性、临床级、长期连续监测阿纳帕拉克斯的功能。
AdvaMed和其他医疗机构呼吁联邦立法者通过FDASLA法案的诊断认证改革，以增加FDA对实验室开发的诊断测试的监管，从而避免未来类似Theranos公司的事件发生。
医疗微型仪器公司近日宣布，通过本轮7500万美元的B轮融资，将进一步扩大Symani微型手术系统的适应症范围和商业化应用，并推进FDA戒备装置豁免（IDE）关键性研究。Symani手术系统使用调和手环仪模拟手部运动，减轻主创者的手部颤动，实现对小型、精细动脉、静脉和淋巴管等弱小结构的处理。公司同时计划加速Symani在美国和亚太地区的商业化。
FDA将自动体外除颤器（AED）、胸腔引流/吸引罐和自体输血系统列入其医疗器械短缺清单。AED预计至少在2022年剩余时间内供应有限，FDA称这是由于AED需求增加和全球半导体短缺所致。
Neuronetics 公司的TMS系统 NeuroStar 可以为患有严重抑郁症（俗称焦虑抑郁症）的成年患者治疗焦虑症状。这是FDA正式批准的无药物治疗项目，是一种改善神经健康状况的治疗方式。
