FDA认证
Tasso公司的Tasso+血液采集系统已经被FDA认证为二类医疗器械。这是一种便于单次使用、无痛苦采集血液的设备，可以用于临床试验和其他医疗应用中。
美国FDA将OssView骨脆性软件加入突破性计划，加速其开发和审查。该软件可通过高分辨率周边定量计算机断层扫描仪计算结构脆性得分，从而更好地评估骨折风险。
美敦力公司的RespArray病患监护器获得了FDA 510(k)认证。该装置为医疗手术室和手术过程中的镇静病患提供了监测技术，有助于快速发现呼吸衰竭，并减少呼吸预警疲劳。
Surgalign公司获得FDA 510(k)认证通过其Cortera脊柱固定系统，该系统可用于开放和微创手术，并具有低轮廓和新设计的锁定机制等特点。
Thermedical公司获FDA批准在心室扑动治疗瘤试验中开展介导消融技术的临床试验。这种新技术能更加有效地治疗心脏病患者，大大减少使用瘤除颤器等治疗工具的需要。
Avenda Health获得美国FDA研究设备豁免（IDE）来结合AI辅助和深度学习技术的FocalPoint系统，以在治疗前列腺癌方面显示出优越性。
Blue Spark的TempTraq连续温度监测贴片可以更快地检测发烧，现在正在研究预测发烧。该公司正在开发一个基于连续温度数据的人工智能神经网络模型，以便预测发烧。该公司还计划使用灵活电子技术开发其他传感器，以监测更多的生命体征。
丹麦医疗器械公司Ambu公司的aScope 5 Broncho单次使用支气管镜获得FDA 510(k)认证，采用先进成像技术，可在手术室、重症监护室和急诊科等场景下使用。
这篇文章讨论了由美国疾控中心最新周报所揭示的BA.4/5感染率进一步攀升的问题，并提出了在防止流感爆发的屏障被削弱的情况下，如何利用三联检产品节省检测时间和检测资源等问题。此外，该文章还介绍了普瑞纯证提供的FDA认证、海外临床试验、全流程咨询服务等优质服务，以帮助优秀的中国产品更好地出海，开拓海外市场。
DyAnsys获得FDA批准的First Relief神经刺激设备，可治疗糖尿病周围神经病引起的慢性疼痛。该耳穴刺激设备通过低电流脉冲的方式，连续几天缓解糖尿病神经病患者的慢性疼痛，而无需用药。
