医疗器械认证
新泽西一家医疗系统与Nuance合作使用Dragon Ambient eXperience (DAX)技术，通过AI技术让医生减少病历记录时间，从而减轻医生工作负担。
本文介绍了欧盟医疗器械协调小组发布的MDCG 2022-18附录文件，讨论了MDD/AIMDD CE认证过期后的临时解决方案以及Regulation（EU）2023/607的实施，提供了关于医疗器械认证和欧盟市场准入的重要信息。
本文介绍了FDA对家用医疗设备的意见征求需求，普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商，提供医疗器械认证、海外临床试验等全流程咨询服务，助力产品顺利合规走向全球市场。文章涵盖了涉及家用医疗设备的问题、患者需求和监管标准等方面，介绍了普瑞纯证的全球服务网络和丰富的经验，以及全球经销商数据、全球医械注册数据等信息。
Horizon Health Services是纽约的一家行为健康服务提供商，他们通过使用电子健康记录和远程医疗技术来满足患者需求和技术变革。此外，他们也成功将远程医疗整合到了他们的EHR系统中，提高了运营回报率。
UnitedHealthcare 旨在通过年度 50 亿美元的数据、技术、研究和创新投资，帮助人们以更低的成本使用技术获得优质的医疗服务。此外，该公司还为符合条件的全面投保雇主赞助计划的会员提供虚拟医疗服务，以便更方便、更实惠地获取紧急医疗服务。
美国网络安全和基础设施安全局（CISA）警告Medtronic心脏设备数据工作流系统存在漏洞，可能导致远程代码执行或拒绝服务攻击。本文介绍了漏洞的具体情况和解决方案。
匹兹堡医学中心的研究人员开发了一种机器学习工具，能够利用心电图（ECG）读数更快、更准确地检测和分类心脏病发作。这种模型可帮助医生探测ECG中可能被忽略的亚型，从而提供及时的医疗服务，避免因延误而导致的生命危险。
本文介绍了FDA发布的有关患者匹配的骨科植入物上市前申请的指南草案，强调制造商需要定制化设计导向骨科植入物，以提供更准确和可靠的手术导引。医疗器械企业可以借助普瑞纯证的全流程咨询服务，获得全球市场合规准入的支持。其中，FDA认证和510(k)是必须要关注的认证证书。
研究人员开发了一种生成人工智能（AI）模型，可以设计新型分子以阻断导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒。该模型基于VAE架构，通过处理大量数据和生成新的见解，创造出完全不在自然界中的分子，从而加速新药发现。
Microbot Medical宣布成功完成其内血管外科机器人系统的扩展临床前研究。该机器人系统被设计用于神经血管、心血管和外周血管手术。这项研究证明了该机器人系统的可行性和安全性，这将为其未来的医疗器械认证打下坚实的基础。
