相关阅读

专家解读 | 欧盟新发布MDCG2022-4，历史遗留器械在新规下如何进行年审？

本文详细介绍了欧盟医疗器械认证中的历史遗留器械在过渡期间如何接受年审，以及MDR和MDD在质量体系上的对比分析。适用于所有拥有历史遗留器械的制造商，包括正在申请MDR的制造商和同时拥有历史遗留器械和MDR认证器械的制造商。必须在2024年5月26号之前通过年审并维持产品证书的有效期方能在市场上合规销售。