普瑞纯证

Pure Global普瑞纯证受邀出席第十八届创业之星NextStar 2025全球总决赛,AI赋能医疗器械出海获高度评价

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全球领先的医疗器械法规事务AI解决方案提供商 Pure Global 普瑞纯证(以下简称“Pure Global”)今日宣布,其首席技术官(CTO)陈然先生受邀参加了1113日在深圳市南山区举行的第十八届创业之星”NextStar 2025 百万奖金全球悬赏赛——深圳南山全球总决赛。在此次备受瞩目的国际创投盛会上,陈然先生向全球评委及行业专家展示了 Pure Global 如何利用最前沿的 AI 科技,重构医疗器械全球准入流程的愿景与实践。

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决胜硅谷,闪耀南山:站在全球创新的中心

作为中国最具影响力的国际化创业赛事之一,创业之星大赛由深圳市南山区人民政府主办,已成功举办十八届。南山区作为深圳的科研、教育和创新中心,被誉为中国最具创新活力的区域之一。本届“NextStar 2025”大赛更是聚焦未来产业,旨在发掘和培育具备颠覆性技术和全球视野的顶尖科创项目。本届大赛气氛热烈,从全球2300多个参赛项目中脱颖而出的56个优质项目同台竞技,覆盖人工智能、生物医药、新材料、高端装备制造等多个前沿领域。参赛队伍不仅来自国内各省市区,更有26个国际团队跨越重洋,汇集欧洲、北美、亚太三大国际赛区的创新力量。线下赛场座无虚席,线上通过投资界、创业邦等多个平台实时直播,吸引近 10 万人次在线围观,燃动全球创业热情。

此前,Pure Global 凭借其卓越的技术实力和创新的商业模式,在竞争激烈的硅谷赛区脱颖而出,荣获第三名的佳绩,从而成功晋级并受邀参加此次在深圳南山举办的全球总决赛。与来自世界各地的顶尖创业团队同台竞技,充分彰显了 Pure Global 在全球医疗科技(MedTech)领域的领先地位。

AI 驱动使命:让全球更快获得更好的医疗科技

在总决赛的路演环节,CTO 陈然发表了激情澎湃的演讲,深度阐述了 Pure Global 的核心使命:通过 AI 科技,让全世界都能更公平、更快速地拥有更好的医疗科技。

陈然指出,医疗器械的跨国注册长期以来面临着法规复杂、流程繁琐、成本高昂的痛点。Pure Global 致力于打破这些壁垒。他分享道,Pure Global 在医疗器械领域深耕多年,已成功服务了数百家客户,积累了深厚的行业经验和数据沉淀。

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基于此,Pure Global 自研了极其领先的 AI Agent(人工智能代理)系统。该系统能够深度理解各国复杂的法规要求,以极高的效率辅助客户完成医疗器械注册的每一个关键步骤,从策略制定到文件编写,实现流程的智能化和自动化。

发布“10倍增长愿景与颠覆性行业举措

在演讲中,陈然提出了 Pure Global 赋能客户的宏伟“10x”目标,即致力于帮助客户实现:

  • 注册10更多的产品;

  • 进入10更多的国家市场;

  • 10更快的速度完成准入;

  • 并将注册成本降低至原来的1/10

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为实现这一愿景,陈然在决赛现场宣布了两项极具颠覆性的举措,给在场评委和行业专家留下了极为深刻的印象 (https://pureglobal.ai/)

1.推出全新的开放透明自助报价体系:打破行业信息不对称,让企业对出海成本一目了然,决策更高效。

2.免费公开全球近50个国家的医疗器械注册数据库:Pure Global 决定将其核心数据资产免费向行业开放,企业可直接在线查询各国注册要求。这一举措不仅展现了 Pure Global 的技术自信,更体现了其推动整个行业进步的格局与担当。

结语:做中国医械出海最坚实的后盾

陈然表示:参加南山创业之星全球总决赛,不仅是对 Pure Global技术实力的认可,更是对我们科技向善理念的鼓励。南山优越的创新环境和对前沿科技的支持让我们倍感振奋。

展望未来,Pure Global 将继续深耕 AI 在医疗法规领域的应用,不断迭代产品与服务。Pure Global 的初心不变,我们永远希望帮助中国优秀的医疗器械企业,在出海的道路上走得又顺、又稳、又快,让中国智造惠及全球患者。

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关于Pure Global普瑞纯证
    普瑞纯证拥有全球法规专家团队,支持34个国家 / 地区注册准入服务,并设立当地代表,配备全球数百个合作临床实验室及临床专家团队。

     在全球临床和患者服务环节,普瑞纯证凭借遍布全球的数百个合作实验室、2 个自营实验室和 8 个海外生物银行,为医疗企业提供高效临床试验服务。其全球智能法规平台(GRIP)包含全球法规资讯、临床试验数据、多国注册产品数据、经销商数据等数据库,助力企业在产品海外落地各节点,利用大数据支持商业决策与市场战略制定。通过本次会议,将深入探讨如何借助 AI Agent 及本地化网络,从全球市场准入、产品策略、国际合规、营销体系,到全球临床和患者服务等方面,帮助中国医械企业抓住出海机会,铺平准入路径,解锁全球市场,实现从 “寻宝式” 出海到 “融入共赢式” 出海的转变,推动医疗器械行业全球化迈向新高度。

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