产品能卖到海外，只是出海的第一步；让海外客户记住你、信任你，才算真正建立起全球品牌。
今年秋天，第94届中国国际医疗器械（秋季）博览会（CMEF）首次来到北京。按 CMEF 官方计划，2026年10月21日至24日，CMEF 及系列展将在首都国际会展中心（北京）举办，覆盖医学影像、体外诊断、智慧医疗、康复养老等多个领域。同期还有上百场专题论坛，第十八届体外诊断产业大会是其中之一。
普瑞纯证（Pure Global）受邀参加本届体外诊断产业大会。普瑞纯证联合创始人兼COO DJ Fang 将带来题为《医疗器械企业全球化品牌之路》的主题演讲，普瑞纯证市场总监陈雷担任板块主持人。
会议名称：第十八届体外诊断产业大会
会议时间：2026年10月22日 9:30—17:15
会议地点：首都国际会展中心 102会议室
同期展会：第94届中国国际医疗器械（秋季）博览会（CMEF）
本届大会下午的板块3的主题为：
AI智连，数通全球
从法规追踪到市场准入的智能化实践
主持人：陈雷｜普瑞纯证市场总监
🎤 15:35—16:05 主题演讲
《医疗器械企业全球化品牌之路》
DJ Fang｜普瑞纯证联合创始人兼COO
🎤 16:05—16:35 主题演讲
《涵盖AI辅助诊断系统的法规现状与临床评价：从审评逻辑到实践路径》
张影｜康龙器械
💬 16:35—17:05 圆桌讨论
《IVD行业海外业务增长优等生解题思路大公开》
行业协会、IVD企业代表与多位嘉宾，一起讨论海外业务增长的实战经验。
🚀 演讲看点：从“产品出海”到“品牌出海”
过去，很多企业把出海理解为“拿到证、卖出去”。但随着海外市场竞争加剧、各国监管持续收紧，只拿证、不建品牌的模式越来越难走远。
围绕《医疗器械企业全球化品牌之路》这一主题，我们建议你带着三个问题来现场：
📌 一、注册证之后，品牌靠什么在海外立住？
从产品获批到被当地医院、经销商和患者认可，中间还隔着长期合规、稳定交付和持续沟通。品牌信任是怎样一步步积累起来的？
📌 二、多市场布局时，如何统筹好节奏与资源？
各国的分类规则、注册路径和上市后义务都不一样。企业怎样选市场、排顺序，让每一张证都能支撑品牌的整体规划？
📌 三、AI与法规数据如何为全球化加速？
从法规追踪、资料准备到市场准入，智能化工具正在改变全球注册的工作方式。这对企业的出海效率意味着什么？
出海不是一次性的“拿证”，而是一场长期的品牌经营。合规能力，正是全球品牌最底层的信任基础。
🔬 全天议程：AI、标准与全球化
本届大会全天分为三个板块，从检验科实践、行业标准到海外市场，覆盖 IVD 产业的多个关键议题。
✨ 开幕致辞（9:50—10:00）
国家药监局医疗器械注册司原司长江德元，中国医疗器械行业协会体外诊断（IVD）分会理事长邹左军，将为大会致辞。
✨ 板块1：AI智检，数融病理（上午）
主题为“从检验学科到临床医教研的数智化融合实践”。来自上海交通大学医学院附属医院、北京大学人民医院等机构的专家，将分享 AI 时代的检验学科建设、病理新质生产力，以及临床医生如何用大模型辅助医疗、教学和科研。之后还有圆桌讨论：“AI+IVD——从‘锦上添花’到‘刚需标配’还有多远？”
✨ 板块2：标准智引，质控融通（下午）
内容包括新版诊疗指南对检验科和 IVD 的影响，以及团标发布启动仪式。随后会解读血栓与止血检测自动化流水线、医学实验室质量控制管理软件、临床病理荧光原位杂交技术规范等团体标准。
✨ 板块3：AI智连，数通全球（下午）
从法规追踪聊到市场准入，聚焦 IVD 及医疗器械企业的全球化之路。
📍 10月22日，北京见
如果你正在规划海外市场、想了解多国注册策略，或者在思考怎样从“产品出海”走向“品牌出海”，欢迎来到第十八届体外诊断产业大会，与普瑞纯证面对面交流。
普瑞纯证专注于医疗器械和医药产品的全球注册与合规服务。我们依托覆盖多国的本地团队和法规数据库，为企业提供一体化支持，内容包括市场策略、分类判定、注册申报、当地授权代表（AR）和上市后合规。
10月22日 15:35，首都国际会展中心102会议室，普瑞纯证与你不见不散！
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在全球临床和患者服务环节，普瑞纯证凭借遍布全球的数百个合作实验室、2 个自营实验室和 8 个海外生物银行，为医疗企业提供高效临床试验服务。其全球智能法规平台（GRIP）包含全球法规资讯、临床试验数据、多国注册产品数据、经销商数据等数据库，助力企业在产品海外落地各节点，利用大数据支持商业决策与市场战略制定。通过本次会议，将深入探讨如何借助 AI Agent 及本地化网络，从全球市场准入、产品策略、国际合规、营销体系，到全球临床和患者服务等方面，帮助中国医械企业抓住出海机会，铺平准入路径，解锁全球市场，实现从 “寻宝式” 出海到 “融入共赢式” 出海的转变，推动医疗器械行业全球化迈向新高度。
