普瑞纯证再传捷报：助力中国领先企业高端外科器械获巴西ANVISA认证

近日，Pure Global普瑞纯证再次凭借其在医疗器械法规事务领域的深厚实力，成功协助一家中国领先的微创外科解决方案提供商，为其旗下多款核心外科手术器械产品取得了巴西国家卫生监督局（ANVISA）的上市批准。这不仅是客户全球化战略的关键一步，也标志着中国高端医疗制造的卓越品质再次获得国际权威机构的认可。

精准导航，攻克准入壁垒

此次获批的产品组合包括一次性使用腹腔镜穿刺器系列以及一套完整的内窥镜配套高值耗材。这些产品是微创外科手术中的关键工具，其设计和性能直接关系到手术的精准度、安全性与效率。获批产品覆盖了多种规格与配置，例如：

• 包含带刀片和无刀片设计的多种穿刺器类型
• 采用不同尖端材料与制造工艺以适应多样化的临床需求
• 针对特定手术场景优化的应用方案
• 集成高级安全功能，为手术团队提供更佳保护

巴西作为拉丁美洲最大的医疗市场，其ANVISA认证以流程严谨、要求严格著称。普瑞纯证团队凭借对巴西法规的精准解读和丰富的实战经验，为客户提供了从产品分类、技术文档准备到法规沟通的全程一站式解决方案，高效地应对了注册过程中的各种挑战，最终确保了项目的顺利获批。

共创价值，链接全球健康

此次成功合作，再次印证了普瑞纯证作为全球医疗科技企业可靠合作伙伴的专业价值。我们深感荣幸，能够帮助优秀的中国医疗产品打破市场壁垒，走向世界。

普瑞纯证始终致力于成为连接全球创新医疗技术的桥梁，推动更多安全、高效的医疗解决方案惠及全球患者。我们期待与更多心怀远见的企业携手，共同为提升全球公共卫生水平贡献力量。

Marcelo Brisolla

Pure Brazil高级法规顾问，当地代表

自1995年起担任监管事务总监，在保健品行业拥有丰富的经验。

在尽职调查和并购活动方面有着丰富的经验。