

PURE GLOBAL AI · 数据库查询指南
想确认一款医疗器械在海外有没有注册、批准记录,过去通常要一个个打开各国监管机构的网站。每个网站的语言、页面结构和检索规则都不一样,查一个产品可能就要花上半天。
为此,普瑞纯证(Pure Global)自主研发了 Pure Global AI 全球医疗器械数据库,并向行业免费开放。在同一个平台上,就能用统一的方式查询多个国家和地区公开的医疗器械记录。
✔ 一个入口,覆盖 多个国家和地区的官方器械数据库
✔ 数据来自各国官方监管来源,每条记录都能追溯原始出处
✔ 免费查询,无需注册账号
这里的“免费”是指免费查询公开信息,不是免费办理产品注册。
这篇图文以 ALINITY C UREA NITROGEN2 做演示,带你在 Pure Global AI 上走完“进入数据库—搜索—打开详情—核对来源”的全过程。其他市场的查询方法基本相同,学会一次就能用到更多国家。
先看视频,再跟着图文操作。
01 从 Countries 进入国家数据库
在电脑浏览器打开 pureglobal.ai,点击顶部的 Countries。

图1|打开主页,点击 Countries
在国家列表中找到 Mexico,点击卡片里的 Device database。进入后即可看到该市场的搜索框。

图2|选择国家,进入数据库
也可以直接打开这个网址
https://pureglobal.ai/mexico/medical-device/database
02 先按公司名称搜索
已知公司时,可以从公司名开始。将下面的关键词复制到搜索框,再点击 Search。
本例公司检索词
ABBOTT
公司搜索可能返回多条产品记录。先浏览结果中的产品和编号,再用下一步的产品名称缩小范围。

图3|按公司名称搜索
03 再用产品名称缩小范围
清除刚才的关键词,输入产品名称或其中较有辨识度的一段,再点击 Search。
本例产品检索词
ALINITY C UREA NITROGEN2
在结果中核对 ALINITY C UREA NITROGEN2。如果名称相似,继续核对公司、公开编号和型号,不要只凭几个相同单词判断是同一产品。

图4|按产品名称缩小范围
04 打开详情,读清编号和日期
点击匹配结果的编号或产品名称,进入详情页。先查看以下字段,再判断它们各自代表什么。
Analysis ID
2071R2021 SSA
Registration Date
December 07, 2021
Risk Class / Clase de Riesgo
CLASE I
产品名和公司名可能使用西班牙语,搜索时优先复制页面原文。本例编号在详情中标为 Analysis ID,产品类型为诊断试剂相关类别。

图5|打开详情,核对编号与日期
05 把公司角色分开核对
Registration holder / Titular del registro 栏目下的 Name (Spanish) 为 ABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO, S.A. DE C.V.。这个栏目表示注册持有人,不应据此改写成生产制造商。

图6|核对公司角色与来源字段
06 已知编号时,直接定位记录
返回数据库搜索页,输入下面的编号,再点击 Search。此处编号在详情中的原始字段为 Analysis ID(页面公开编号)。
本例公开编号
2071R2021 SSA
保留编号中的字母、空格、斜杠和连字符。若返回多条结果,继续对照产品名与公司信息。

图7|按公开编号定位记录
07 最后核对数据来源
详情页标注来源为 COFEPRIS。这张截图中的 Verified 是来源标记,未提供可点击的外部链接;请先保存编号和公司名,再通过该机构的官方查询渠道复核。

图8|核对页面标注的来源
截图采集于2026年10月8日。它们用于说明操作方法;记录状态、日期和页面入口请以实际查询时的显示及官方资料为准。
→ 下次查询,记住这三个动作
先用公司或产品名称找到候选记录,再用公开编号或完整名称缩小范围,最后核对公司角色和来源。没有查到时,可以检查拼写、改用当地语言或缩短关键词;一次搜索无结果,不等于产品没有公开记录。
查询入口:pureglobal.ai
本市场:https://pureglobal.ai/mexico/medical-device/database
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需要进一步了解目标市场的注册服务,可联系 Pure Global 团队。
pureglobal.com | info@pureglobal.com

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