台湾的监管当局:https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
台湾遵循医疗器材管理法
申请资料递交给TFDA当日起,2-3个月会收到TFDA回复
TFDA的发补时间是2个月。超过这个时间未完成发补的话,申请作废。
非台湾本土的制造商进入台湾市场也是需要指派一位当地授权代表。
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