申请受理
这篇文章介绍了可孚医疗的新冠抗原自测试剂盒(胶体金法)成功获得了欧盟CE证书的好消息。普瑞纯证为可孚医疗提供了一站式服务,从申请受理到临床试验全部包含。CE证书受理需要符合严格的技术审查及测试,该证书的发证时间受到临床排期、技术文件审核等多个因素的影响。此次获证对可孚医疗开拓国际市场具有深远意义,其产品可以在欧盟内27个成员国以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。普瑞团队作为专业高效的咨询机构,一直与欧洲多家公告机构保持密切合作关系,此次PCBC颁发的这张CE 1434证书是近期在国内非常稀有的证书。证书雨来袭,敬请期待!
本文介绍了普瑞纯证成功协助和信健康的新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)获得欧盟公告机构认证的IVDD CE 1434证书,并可以在欧盟27个成员国和认可欧盟CE认证的其他国家进行销售的消息。此次和信健康的自测产品获得此证书,证明其研发和生产实力可靠,同时展现了普瑞团队在CE申请过程中的专业实力和高效。为国内制造商将优质产品打入海外市场提供了从申请受理到临床试验的综合性服务。