欧盟认证
本文介绍了瑞士备案注册的医疗器械在瑞士销售，市场前景广阔。普瑞纯证公司的专业团队在短时间内帮助客户完成备案，开拓了海外市场。文章还提到了欧盟认证、全流程咨询、临床试验等重要内容，为医疗器械企业提供市场战略和全球合规支持。
本文介绍了微米生物通过严格审核，成功获得欧盟CE认证证书，旗下新冠抗原自测试剂可以在欧盟自由流通，进一步助力全球新冠疫情防控。文章还涉及微米生物自主研发的体外诊断技术及产品覆盖疾病诊断多个方向。同时，普瑞纯证也提供医疗器械认证一站式解决方案，包括法规咨询、海外临床试验等，助力客户产品全方位顺利合规走向全球市场。
本文介绍了深圳市瑞图生物技术有限公司自主研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟公告机构认证的CE证书，并可在欧盟成员国销售，同时这也是自测产品属于Self-test类别需要经过CE认证的证明。瑞图生物的新冠抗原检测试剂盒具有高灵敏度和高特异性，可提高病例早发现能力，操作简单且快速，无需专业人士和设备，可以满足日常居家检测和大规模筛查，有效助力全球抗疫，这也展现了普瑞团队在CE申请过程中的专业与高效。
