新冠抗原检测试剂
本文主要介绍普瑞团队在短时间内帮助体外诊断制造商获取CE认证的案例，包括新冠抗原检测试剂产品。由于IVDD将于2022年5月失效，制造商们需要抓紧时间在这家新NB领取IVDD证书，以满足产品合法销售在欧盟市场的要求。普瑞团队以其专业度和临床能力实现了快速全流程服务，并帮助客户在短时间内取得CE认证，得到市场的认可和好评。
本文介绍了英科新创生产的新冠抗原快速检测试剂成功拿到欧盟卫生安全委员会HSC common list白名单，并且普瑞纯证为其提供了全流程认证服务。欧盟市场对新冠抗原自测试剂的需求逐步增大，但要求也越来越严格。普瑞纯证作为国际化SaaS+Data型医疗器械CRO，能为传统医疗器械提供全球市场准入咨询服务，涵盖海外临床试验、技术文件编写、法规咨询、产品检测、清关物流等。在认证服务上，普瑞纯证能为企业提供CE标志和技术文件等，帮助企业顺利拿到各种认证证书，打入海外市场。
