全球市场
本文介绍了医疗器械认证在加拿大的情况，包括Class II类产品MDL证书的获得以及海外产品注册证书落地等。普瑞纯证作为全球化SaaS+Data生命科学服务商，提供全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案，拥有丰富的国际认证经验和全球顾问团队，助力客户顺利进入全球市场。
本文介绍了医疗器械认证的相关内容，包括澳大利亚TGA的认证要求，注册证书的必要性，以及如何在全球市场合规上市。同时还提供了客户回馈和全流程咨询服务，以及法规认证和临床试验数据等方面的支持。
本文介绍了丹娜生物自主研发的新冠快速抗原检测试剂自测盒（Dynamiker SARS-CoV-2 Ag Rapid Test）在欧盟CE 2934认证的成功，这也是普瑞纯证服务的一个重要合作，普瑞团队向丹娜生物提供了从申请受理到临床试验的“一站式”优质服务，助力丹娜生物在全球市场上扩大销售份额。丹娜生物是一家综合性生物医药国家高新技术企业，不仅致力于侵袭性真菌病及其它病原微生物早期快速联合诊断产品的研发，也持续发力在新冠检测分子诊断方面，为全球疫情防控贡献中国力量。
