CE
本文介绍了长沙仁基医疗器械有限公司的一次性无菌病毒采样管PBS/saline transport media devices产品获得FDA批准的喜讯，并分享了该产品的相关认证知识。同时，介绍了普瑞纯证作为国内首家互联网+全球医疗器械合规资质一站式服务商为国内医疗器械企业的产品提供一站式认证服务的情况。该文章强调了注册贴标和注册上市的必要性，并列举了PBS和VTM的FDA申请流程，同时提供了与普瑞君联系的方式，以便广大需求者获得更好的国际出口认证。
近期，一家山东的IVD企业成功拿到了美国FDA的EUA和欧盟MDD CE证书，获得NB公告机构Intertek天祥的ISO13485质量体系证书，其病毒采样管、无菌拭子和新冠抗原检测试剂盒也分别进入美国FDA EUA白名单、欧盟CE证书和德国BfArM白名单，为市场准入打下了坚实基础。
