普瑞纯证
本文介绍了丹娜生物自主研发的新冠快速抗原检测试剂自测盒（Dynamiker SARS-CoV-2 Ag Rapid Test）在欧盟CE 2934认证的成功，这也是普瑞纯证服务的一个重要合作，普瑞团队向丹娜生物提供了从申请受理到临床试验的“一站式”优质服务，助力丹娜生物在全球市场上扩大销售份额。丹娜生物是一家综合性生物医药国家高新技术企业，不仅致力于侵袭性真菌病及其它病原微生物早期快速联合诊断产品的研发，也持续发力在新冠检测分子诊断方面，为全球疫情防控贡献中国力量。
圣湘生物通过欧盟CE认证，取得全球市场合规；该公司自主研发的核酸检测试剂盒成功获得CE List A认证，成为中国第一家血筛核酸检测试剂荣获欧盟CE最高认证的企业；普瑞纯证服务团队协助圣湘顺利完成医疗器械认证，为其优质中国智造在海外市场的登陆提供全流程咨询服务。
普瑞纯证成功帮助珠海丽拓生物获得法国COVID-19自测快速诊断试剂盒的临时豁免上市资格，该产品可以在法国进行售卖，为法国疫情防控提供有力的支持。此外，普瑞纯证还可以为多个国家提供医疗器械认证、检测、出口、渠道对接等一站式服务，如FDA、CE、COVID-19自测快速诊断试剂盒认证等。
