新冠抗原检测试剂盒
文章介绍了江苏宝芝林医疗科技有限公司的新冠抗原检测试剂盒通过欧盟CE认证获得了IVDD CE 2934证书，成功进入欧盟27个成员国以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。该自测产品通过符合欧盟认定的第三方公告机构（NB机构）的严格技术审查及测试，证明了产品安全及临床性能可靠，并且符合国际技术指标。宝芝林医疗的新冠抗原检测试剂盒操作简单，检测便捷，且结果准确率高达97.35%，特异性高达100%，有助于早期分流和快速管理，有效助力全球Covid-19的检测。
本文介绍了深圳市瑞图生物技术有限公司自主研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟公告机构认证的CE证书，并可在欧盟成员国销售，同时这也是自测产品属于Self-test类别需要经过CE认证的证明。瑞图生物的新冠抗原检测试剂盒具有高灵敏度和高特异性，可提高病例早发现能力，操作简单且快速，无需专业人士和设备，可以满足日常居家检测和大规模筛查，有效助力全球抗疫，这也展现了普瑞团队在CE申请过程中的专业与高效。
