公告机构
本文介绍了欧盟下新增的公告机构CeCert，这家机构成为签发IVDD法规下的CE证书的NB机构，被国内厂商们广泛青睐。同时，普瑞纯证团队也在短时间内帮助国内三款新冠抗原试剂取得了这家机构颁发的CE发证受理函，时间紧迫的CE证书机会正在倒计时。文章还介绍了CE 1434自测认证，以及普瑞纯证作为一家全流程的一站式服务商，帮助国内制造商实现欧洲当地的技术文档编写水平和中国本土化的沟通与服务支持的能力。最后，文章提醒制造商们趁着公告机构能够承担和受理的案件数量还没有满额，赶在IVDD新规实施前拿下CE证书的最后五个月机会。
这篇文章介绍了可孚医疗的新冠抗原自测试剂盒（胶体金法）成功获得了欧盟CE证书的好消息。普瑞纯证为可孚医疗提供了一站式服务，从申请受理到临床试验全部包含。CE证书受理需要符合严格的技术审查及测试，该证书的发证时间受到临床排期、技术文件审核等多个因素的影响。此次获证对可孚医疗开拓国际市场具有深远意义，其产品可以在欧盟内27个成员国以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。普瑞团队作为专业高效的咨询机构，一直与欧洲多家公告机构保持密切合作关系，此次PCBC颁发的这张CE 1434证书是近期在国内非常稀有的证书。证书雨来袭，敬请期待！
