新冠抗原检测试剂
本文介绍了英科新创生产的新冠抗原快速检测试剂成功拿到欧盟卫生安全委员会HSC common list白名单，并且普瑞纯证为其提供了全流程认证服务。欧盟市场对新冠抗原自测试剂的需求逐步增大，但要求也越来越严格。普瑞纯证作为国际化SaaS+Data型医疗器械CRO，能为传统医疗器械提供全球市场准入咨询服务，涵盖海外临床试验、技术文件编写、法规咨询、产品检测、清关物流等。在认证服务上，普瑞纯证能为企业提供CE标志和技术文件等，帮助企业顺利拿到各种认证证书，打入海外市场。
普瑞纯证医疗科技（苏州）有限公司入选苏州吴中区政府的东吴科技创新创业领军人才计划公示中。作为一家国际化SaaS+Data型医疗器械CRO企业，普瑞纯证以医疗器械CRO为着力点，通过SaaS提高生产力，用数据来服务客户，涵盖海外临床试验、技术文档编写、法规咨询、产品检测、清关物流等。普瑞纯证提供全球市场准入咨询服务，包括510K认证、欧盟MDR认证、医疗软件AI、新冠抗原检测试剂等认证服务。普瑞纯证运用大数据和人工智能技术，数字化赋能医疗行业，为其发展提供坚实支撑。
