国际市场准入
普瑞纯证是一家领先的全球化AI赋能生命科学服务商，为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场准入的一站式咨询服务。我们拥有丰富的国际市场准入经验，可以为您提供全面的法规认证、临床试验和海外注册服务，助您的产品顺利打入国际市场。
普瑞纯证在中国医疗器械出海大会上联合主办方举办全球市场准入数智化创新论坛，讨论医疗器械的国际市场准入和海外市场拓展。普瑞纯证推出首个「国内医疗器械企业出海指数」，从多维度入手，帮助企业锚定目标国家市场准入法规，同时提升出海过程的效率。论坛邀请了10+位行业专家，探讨医疗器械行业面临的三大难题：锚定市场准入法规、数字化手段下的新科技赋能和面临的关键挑战。普瑞纯证作为全球化的SaaS＋Data医疗器械CRO，提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案，致力于助力中国医疗器械企业走向海外市场，开启第二增长曲线。
普瑞纯证是首家SaaS+Data数字化跨境医疗器械CRO企业。旗下的全球法规智能平台GRIP可以提供全球法规、全球经销商、全球合规查询、临床试验数据等模块用于医疗器械市场准入，为广大用户提供100+国家准入、60万+全球经销商数据、100万+临床记录数据、300万+全球医械注册数据等支持。普瑞纯证曾获评吴中区东吴创新创业领军人才和2022年度姑苏创新创业领军人才。协助国内医械客户实施多国家、多品类、一站式跨境注册，致力于打造全球法规智能平台、策略制定、注册申报、海外临床、商业数据的业务闭环。
医疗器械认证是医疗器械上市的必要步骤之一，美国FDA认证和欧盟CE认证是国际市场准入的重要认证。认证之前需要进行临床试验，并编写技术文件。在此过程中，还需要法规咨询、产品检测等专业支持，才能确保完成认证。
普瑞纯证是一家国际化SaaS+Data型医疗器械CRO企业，提供FDA认证、CE认证等多国医疗器械认证服务，涵盖体外诊断产品、医疗软件AI等。普瑞纯证团队具有丰富的认证经验，能为客户提供临床试验、法规咨询、技术文档编写、数据服务等一系列服务，全面服务客户的国际市场准入。
