全流程解决方案
本文介绍了苏州医疗器械行业协会将于2023年8月8日召开首届苏州市医疗器械出海大会，并介绍了普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商的医疗器械认证解决方案，包括国际认证、CE认证、注册证书等全流程解决方案，助力医疗器械企业在全球市场合规并实现海外市场准入。同时提供临床试验服务，为企业的体外诊断产品提供支持。
普瑞纯证是一家全球化AI赋能的医疗器械认证服务商，提供全球市场合规的全流程解决方案，拥有丰富的法规认证和临床经验，覆盖100多个国家和地区的全球服务网络，涵盖美国FDA认证、体外诊断产品认证、海外临床试验等多个领域。
本文介绍了普瑞纯证将参加巴西圣保罗国际医疗用品及设备博览会，展示其作为全球化AI赋能生命科学服务商的风采和出海全流程解决方案，为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，以及海外临床试验等一站式解决方案。
普瑞纯证是ISO13485认证的医疗器械认证企业，提供全球市场的产品准入和海外临床试验等全流程解决方案，依托顶尖专家团队和法规认证经验，助力企业实现市场合规和全球化共赢。
本文介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证的全球化AI赋能生命科学服务，提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，包括海外临床试验、证书认证等，为构建健康中国贡献力量。同时介绍了其在CMEF展会上展示的最新海外准入目的地、AIGC行业应用等服务及产品，为行业发展带来更多可能性。
本文介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证成功帮助国内客户的新冠抗原快速检测试剂盒通过澳门注册的案例，并阐述了澳门注册医疗器械的优势、澳门作为中国大湾区的国际枢纽的重要性、国家药监局关于支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械的方案等，同时表明普瑞纯证作为行业领先的全球化 SaaS+Data 生命科学服务商，拥有丰富的注册服务经验和专业的团队，可以为海内外医疗器械和体外诊断企业提供全流程解决方案。
本文介绍了猴痘疫情在全球范围内的快速传播现状，以及国家药监局发布的猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)，并介绍了普瑞纯证和翌圣生物合作为IVD企业提供猴痘检测业务和临床试验的全流程解决方案，包括海外资源、病毒测试、原料研发等。该解决方案将帮助满足市场需求，加强疫情防控工作，促进医疗器械认证的全球市场合规。
