法规咨询
开播时间：2022年10月26日15：50-16：30
展位号：B5-0211 时间：2022年10.26-10.28
普瑞纯证喜获ISO 13485证书！
普瑞纯证是全球首家 SaaS+Data 的新型数字化跨境医械 CRO 企业，为医疗器械、体外诊断、医疗软件 AI 等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案，帮助企业顺利通过国际准入和海外注册，获得医疗器械认证证书并提供法规咨询服务，以实现跨境医械布局全球的目标。
欧盟医疗器械法规（MDR）已于2021年5月26日开始正式生效，为了让产品能进入欧盟市场，医疗器械企业必须获得MDR证书。然而，目前超过85%的遗留器械仍未获得MDR证书，且MDR认证需要的时间是旧指令途径的两倍。针对这种情况，国内医械厂商需要了解欧盟MDR法规下的临床试验和评价标准，并寻求合规的法规咨询，确保产品能在市场上获得合规。
普瑞纯证是一家全球领先的医疗器械认证企业，为全球市场提供法规咨询、临床试验等一站式服务。我们拥有丰富的国际认证经验，能够帮助客户完成CE认证、FDA认证等各种产品认证；同时，我们运用CRM系统和数据库等手段为客户提供更加专业的服务。
普瑞纯证是全球领先的医疗器械认证企业，为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。我们拥有丰富的全球市场认证、法规咨询和产品认证经验，可全力支持您的产品顺利合规走向全球市场。我们的服务网络遍布世界各地，100+ 国家准入咨询，1000+ 海外注册/认证成功案例，60万+ 全球经销商大数据，100万+ 全球临床试验数据，300万+ 全球医械注册数据库，可为您提供最可靠的证书和注册资料。
本文介绍了普瑞纯证作为全球首家SaaS+Data的数字化跨境医疗器械CRO企业，为医疗器械、体外诊断、医疗软件 AI 等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。涉及的关键词有医疗器械认证，全球市场准入，临床试验，认证证书，合规标准，海外注册，体外诊断，法规咨询等。
普瑞纯证是一家全球性的数字化跨境医疗器械CRO企业，为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供临床试验和全球市场合规准入的全流程咨询服务。我们拥有世界顶尖专家服务团队，涵盖100多个国家的准入咨询，1000多个海外注册/认证成功案例，60万条全球经销商大数据，100万条全球临床试验数据，300万条全球医疗器械注册数据库。我们能够为您提供FDA认证、CE认证、注册证书等跨境认证服务，助力您的产品在全球市场顺利合规，实现全球化营销。
