FDA认证
普瑞纯证作为一家专业的医疗器械认证企业,通过严格的CE证书和FDA认证,取得了ISO 13485质量管理体系证书,并成功协助多款IVD产品在全球范围内注册。同时,普瑞纯证旗下的法规智能平台GRIP为医疗器械企业提供了全方位的数据服务,支持医疗器械出海。而普瑞纯证在慈善方面的举动,如联合世佳慈善机构捐赠新冠检测试剂等,也受到社会的高度评价。最近,普瑞纯证荣获BSI颁发的ISO 13485质量管理体系证书,证明了其专业的服务和认证能力。
平安喜乐,不止这一天
普瑞纯证提醒您:冬寒渐起,注意保暖。
再接再厉~
本文介绍了美国FDA批准猴痘检测EUA申请的消息,并强调了FDA鼓励30天内进行猴痘Pre-EUA的重要性和普瑞纯证可以提供的全球化医疗器械认证服务。同时,还提到了普瑞纯证已成功帮助客户向FDA递交Pre-EUA申请,并得到了FDA反馈意见的事例。
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普瑞纯证是一家全球领先的医疗器械认证企业,为全球市场提供法规咨询、临床试验等一站式服务。我们拥有丰富的国际认证经验,能够帮助客户完成CE认证、FDA认证等各种产品认证;同时,我们运用CRM系统和数据库等手段为客户提供更加专业的服务。