市场合规
欧盟医疗器械法规（MDR）已于2021年5月26日开始正式生效，为了让产品能进入欧盟市场，医疗器械企业必须获得MDR证书。然而，目前超过85%的遗留器械仍未获得MDR证书，且MDR认证需要的时间是旧指令途径的两倍。针对这种情况，国内医械厂商需要了解欧盟MDR法规下的临床试验和评价标准，并寻求合规的法规咨询，确保产品能在市场上获得合规。
普瑞纯证是全球首家通过SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业，可以提供全球市场的机械器具认证，跨境认证，临床试验等全流程咨询服务。普瑞纯证在100多个国家和地区都可以提供市场合规认证服务，涉及到的产品有医疗器械、体外诊断、医疗软件 AI等。时刻保护您的产品在国际市场的良好形象，为您的公司及产品保驾护航。
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