全球市场准入
针对全球新冠疫情持续发展的背景，IVD产业面临着前所未有的机遇和挑战。欧盟市场作为全球IVD产品的主力消费区域，其医疗器械法规非常严格，IVDD转IVDR的过渡期导致产品出口路径十分复杂。对此，普瑞纯证IVD全球法规认证顾问联合致众科技举办“欧盟IVDD/IVDR医疗器械法规的合规分析及全球新冠IVD产品市场动态”线上培训，介绍IVDR新规下的符合性评估和公告机构的变化，IVDR产品分类原则及实操演练，欧盟临床新规要求以及临床评估要求解析等内容，为IVD企业成功出海提供帮助。
普瑞纯证是国际化SaaS+Data型医疗器械CRO企业，提供全球市场准入咨询服务，包括美国FDA厂家注册和产品登记认证，欧洲技术文件编写和CE认证服务，以及临床试验、法规咨询、产品检测、清关物流等服务。我们用SaaS提高生产力，用数据来服务客户，颠覆传统医疗器械CRO行业，为客户提供高效率、低成本、高质量的医械认证服务。
