医疗器械认证
本文介绍了普瑞纯证作为全球化 SaaS+Data 生命科学服务商为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,并获得了ISO 13485认证和超亿元B轮融资的喜讯。同时,本文也探讨了医疗器械企业在出海注册过程中需要做的准备和后疫情时代IVD的行业发展。普瑞纯证将继续助力中国医疗器械出海,为客户提供全方位强有力的服务。
开播时间:2022年10月26日15:50-16:30
展位号:B5-0211 时间:2022年10.26-10.28
普瑞纯证喜获ISO 13485证书!
普瑞纯证是一家专注于医疗器械认证的公司,提供欧盟CE认证、美国FDA认证等多项认证服务。公司拥有丰富的临床数据管理经验,并能帮助企业完成医疗器械注册和产品认证等多项服务。普瑞纯证致力于打造面向多国、多品类的注册需求,涵盖研发注册策略、注册申报、海外临床、商业数据等系列业务的商业闭环。
再接再厉~
数智引领创新,加持医械出海!
本文介绍了美国FDA批准猴痘检测EUA申请的消息,并强调了FDA鼓励30天内进行猴痘Pre-EUA的重要性和普瑞纯证可以提供的全球化医疗器械认证服务。同时,还提到了普瑞纯证已成功帮助客户向FDA递交Pre-EUA申请,并得到了FDA反馈意见的事例。
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