PMS
本文介绍了普瑞纯证举办的IVDR主题直播活动，聚焦IVDR下注册用时和难度的变化，分享了通用安全和性能要求、科学有效性、分析性能评估、临床性能验证、上市后监督等干货。同时，文章中也提供了直播回放和PPT资料的获取方式，以便读者深入了解医疗器械认证的相关知识。
本文介绍了IVDR实施日的到来，以及医疗器械生产制造商需要在IVDR实施前的最后一个月里进行的准备工作。同时，本文还详细讲解了IVDR技术文件的更新要求，以及上市后监督PMS的核心思路和相关证书。通过本文，读者可以更加深入地了解医疗器械的认证及其相关工作，以顺利应对新的法规挑战。
本文介绍了欧盟体外诊断法规（IVDR）对IVD产品的认证要求以及IVDR实施后的上市后监督PMS工作，医疗器械企业应该如何准备与应对这些变化和挑战，并且介绍了相关的注册技术文档、MDR项目、FDA注册等方面的经验。
普瑞纯证举办欧盟MDR/IVDR医疗器械上市后监督（PMS）解读讲座，为广大业内朋友提供最全面、最详细的欧盟PMS解读。医疗器械的全球市场合规需要严格遵守认证证书的要求，包括欧盟MDR/IVDR等认证。而临床试验和产品注册等环节也是医疗器械认证不可或缺的一部分，普瑞纯证作为首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业，能够为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全流程咨询服务，帮助企业实现全球市场合规。
