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【上集】欧美正告急的采血管该如何获得FDA EUA紧急授权？

近期FDA发布采血管的紧急使用授权书，对生产商和实验室的要求也更明确。采血管的FDA认证属于二类，需要临床测试和物理、机械、化学等非临床测试报告。想要更多咨询服务，可以关注普瑞君公众号。