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CCTC被查事件三连问，揭秘FDA美国代理服务的真相

美国FDA和欧盟EN14683认证是医疗器械进入美欧市场的必备证书。在COVID-19期间，防护用品需求增加，但同时也出现了很多使用虚假FDA代理服务商的情况，企业在选择认证机构时，不仅要确保认证机构的合法性，还要针对具体产品选择正确的认证标准，如510K和ASTMF2100针对口罩的认证标准。