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重磅更新 | 欧盟发布MDCG 2022-13, 关于CABs的指定和NBs的重新评估！

欧盟委员会更新了第13份MDCG指导文件，指导负责公告机构（Notified bodies, 简称NBs）的当局在对合格评定机构（CABs）进行医疗器械认证、重新评估和通知等方面的工作实践保持一致性，以确保公告机构审核能力的质量。这对于想要进入欧盟市场的医疗器械生产企业来说，具有重要意义。